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    狂犬病人免疫球蛋白200IU/支

    本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。

    國內首家血液制品GMP認證企業 | 國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產
    產品優勢

    >國內首家血液制品GMP認證企業

    >國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產

    >國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐裝生產線的生產企業

    >血漿優質安全,多道ELISA(酶聯免疫法)和核酸擴增技術檢測

    >不含防腐劑和抗生素,純度高,穩定性好

    >全面與世界接軌的標準化體系認證

    使用說明

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。

    [藥品名稱]

    通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白

    英文名稱:Human Rabies Immunoglobulin

    漢語拼音:Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai

    [成份]

    本品活性成份為狂犬病人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。

    [性狀]

    本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。

    [適應癥]

    主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。

    [規格]

    200IU/瓶( 2.0ml) 每瓶含狂犬病抗體效價200IU,裝量2.0ml。

    [用法用量]

    用法:及時徹底清創后,于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射,余下1/2進行肌內注射(頭部咬傷者可注射于背部肌肉)。WHO建議,應盡可能多地在傷口部位注射,如果沒有足夠量的本品可用生理鹽水對本品稀釋2 ~ 3倍后使用。

    用量:注射劑量按20IU/Kg體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大于10ml,可在1 ~ 2日內分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。

    [不良反應]

    一般無不良反應,少數人在注射部位有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。

    [禁忌]

    對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用;有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。

    [注意事項]

    1.本品不得用作靜脈注射。

    2.本品肌內注射不需做過敏試驗。

    3.如有異物或搖不散的沉淀,瓶體出現裂紋或過期失效等情況,不得使用。

    [孕婦及哺乳期婦女用藥]

    未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

    [兒童用藥]

    未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

    [老年用藥]

    未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。

    [藥物相互作用]

    應單獨使用。

    [藥物過量]

    可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。

    [藥理毒理]

    本品為高效價的人狂犬病抗體,能特異性的中和狂犬病病毒,起到被動免疫作用。

    [藥代動力學]

    相關文獻資料報道,狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。

    [貯藏]

    于2 ~ 8°C避光保存和運輸。

    [包裝]

    硼硅玻璃管制注射劑瓶,溴化丁基橡膠塞包裝。2瓶/盒。

    [有效期]

    自生產之日起36個月。

    [執行標準]

            YBS00092008和《中華人民共和國藥典》(2020年版三部)

    [批準文號]

            國藥準字S20083006

    [上市許可持有人]

    名稱:華蘭生物工程股份有限公司

    注冊地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號

    [生產企業]

    企業名稱:華蘭生物工程股份有限公司

    生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號

    郵政編碼:453003

    電話號碼:(0373)3519992 傳真號碼:(0373)3519991

    網址:http: //www.cxbs168.com

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