河北醫科大學第一醫院試劑采購項目招標公告

瑞和安惠項目管理集團有限公司受河北醫科大學第一醫院委托對本項目組織公開招標，擇優選定中標人。

一、項目概況：

1、項目名稱：河北醫科大學第一醫院試劑采購項目；

2、交貨時間：詳見招標文件要求；

3、交貨地點：河北醫科大學第一醫院指定地點；

4、招標方式：公開招標。

5、招標編號：***

二、招標范圍：

01包：（檢驗中心）鐵染色液(Fe)試劑盒、髓過化物酶染色液(POX)試劑盒、糖原染色液(PAS)試劑盒、中性粒細胞堿性磷酸酶（NAP）染色液試劑盒、α-醋酸萘酚酯酶染色液(α-NAE)試劑盒、瑞氏染色液試劑盒；

02包：（檢驗中心）人類CYP2C19基因多態性檢測試劑盒(PCP-熒光探針法)、肺炎支原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增-金探針層析法)、人類ApoE基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人類ALDH2基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)；

03包：（檢驗中心）纖維蛋白單體測定試劑盒(免疫比濁法)；

04包：（檢驗中心）煙曲霉、黃曲酶、黑曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、白念珠菌、熱帶念珠菌、光滑念珠菌核酸檢測試劑盒；

05包：（檢驗中心）7種微小核糖核酸（microRNA)檢測試劑盒(PCR熒光探針法)、微小核糖核酸（microRNA-25)定性檢測試劑盒(熒光PCR法)

06包：（檢驗中心）自身免疫性肝病(AILD)相關抗體譜質控品-抗線粒體M2抗體質控品、自身免疫性肝病(AILD)相關抗體譜質控品-自身免疫性肝病相關抗體譜陰性質控品、抗核抗體(ANA)譜質控品-抗核抗體著絲點型、抗核抗體(ANA)譜質控品-抗核抗體譜陰性質控品、類風濕關節炎（RA）相關抗體譜質控品-抗環瓜氨酸肽抗體質控品（200U/ml）、類風濕關節炎（RA）相關抗體譜質控品-抗環瓜氨酸肽抗體質控品（50U/ml）、類風濕關節炎（RA）相關抗體譜質控品-類風濕關節炎相關抗體譜陰性質控品、抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）譜質控品-抗中性粒細胞胞漿抗體譜陰性質控品；

07包：（婦科）21HPV分型定量檢測；

08包：（病理科）幽門螺桿菌（HP）藥敏試驗試劑盒；

09包：（檢驗中心）肝素誘導血小板減少癥抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)；

10包：（檢驗中心）白血病相關融合基因檢測試劑盒(WT1)；

11包：（檢驗中心）CTL細胞和NK細胞殺傷力評估；

12包：（檢驗中心）鈣衛蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法) 胃泌素釋放肽前體(ProGRP)試劑盒；

13包：（檢驗中心）鈣衛蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)；

14包：（檢驗中心）六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)。

具體要求詳見招標文件。

三、投標人資格要求：

1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；

2）投標人銷售二類醫療器械的，須具備有效的第二類醫療器械經營備案憑證（或醫療器械經營許可證）；投標人銷售三類醫療器械的，須具備有效的醫療器械經營許可證。（適用于代理商）；

3）提供與投標產品一致的醫療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫療器械投標）；

4）若投標為代理商，應具有制造商出具的有效的授權書。（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標；若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；

5）本項目不接受聯合體投標；

6）與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）投標；

四、投標報名須知：

1、滿足報名條件的有意向的潛在投標人報名時需提供：企業法人營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一的只提供營業執照）、制造商的有效授權書（代理商提供）、投標人有效的醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證（代理商提供）、提供與投標產品一致的醫療器械注冊證及其附件、附表、法人授權委托書、被授權人有效身份證，以上資料的原件及加蓋公章的復印件各一套報名并領取招標文件。

2、報名及購買招標文件時間：2021年9月9日至2021年9月15日（節假日除外），上午9:00時至11:00時（北京時間，下同），下午14:30時至17:00時，到瑞和安惠項目管理集團有限公司（石家莊市建設南大街269號河北師范大學科技園B座12層）報名。

3、招標文件售價：招標文件售價每標段人民幣***元，報名后領取招標文件，售出不退。

4、投標截止及開標時間：2021年9月29日上午9時30分。

5、開標地點：石家莊市建設南大街269號河北師范大學科技園B座12層會議室

6、本招標公告____、河北醫科大學第一醫院官網予以發布，投標人因輕信其他媒介信息而帶來的損失，后果自負，招標人及招標代理機構不承擔任何責任。

招 標 人：河北醫科大學第一醫院

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招標代理機構：瑞和安惠項目管理集團有限公司

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聯系電話：***、69052036

傳 真：***

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