無錫市婦幼保健院 抗 β2糖蛋白I抗體IgA測定試劑盒等6項試劑耗材公開談價及試用公告

我院擬對抗 β2糖蛋白I抗體IgA測定試劑盒，抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒，人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒，乙肝五項檢測卡，乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒，幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒進行公開談價及試用采購，現歡迎符合相關條件的供應商參與投標。

一、采購項目名稱及編號： ***

標段號	項目名稱	需求科室
1	抗 β2糖蛋白I抗體IgA測定試劑盒	檢驗科
2	抗心磷脂抗體 IgA測定試劑盒	檢驗科
3	人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒	檢驗科
4	乙肝五項檢測卡	檢驗科
5	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、 e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒	檢驗科
6	幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒	檢驗科

本次采購分標段實施，投標單位根據自身情況可以投一個或多個標段，每個標段需單獨準備報價文件。

二、采購項目說明：

1、本公告內如有涉及試劑耗材產品原則上須為江蘇省陽光采購平臺中標產品（附產品中標編碼及其名稱等信息）；

2、投標供應商原則上須為江蘇省陽光采購平臺上為該產品的配送企業（提供江蘇省陽光采購平臺截圖）；

3、產品特性參考特點：

標段一、抗 β2糖蛋白I抗體IgA試劑盒：

1	試劑用途：用于定量檢測人血清中的抗 β2糖蛋白I抗體IgA。
2	檢驗原理：化學發光法。
3	適用儀器：亞輝龍化學發光儀。
4	試劑盒需為江蘇省陽光采購平臺目錄內產品。

標段二、抗心磷脂抗體 IgA試劑盒：

1	試劑用途：用于定量檢測人血清中的抗心磷脂抗體 IgA。
2	檢驗原理：化學發光法。
3	適用儀器：亞輝龍化學發光儀。
4	試劑盒需為江蘇省陽光采購平臺目錄內產品。

標段三、人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒：

1	試劑用途：人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中人類免疫缺陷病毒（ HIV）1/2型抗體；梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的的梅毒螺旋體抗體；乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
2	檢測原理：膠體金法或乳膠法。
3	包裝規格：人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒 5***人份/盒；梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒5***人份/盒；乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒1******人份/盒。
4	結果判讀時間：加樣后 ≤2***分鐘可判讀試驗結果。
5	3種試劑盒（艾博品牌除外，科室已有）需為同一種品牌，試劑盒需為江蘇省陽光采購平臺目錄內產品。

標段四、乙肝五項檢測卡試劑盒：

1	試劑用途：用于定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb），試劑盒為乙肝病毒五合一檢測試劑盒。
2	檢驗原理：膠體金法。
3	包裝： 25人份/盒。
4	最低檢出量： HBsAg的adradway亞型≤5IU/mL，HBsAb≤3***mIU/mL，HBeAg≤5IU/mL，HBeAb≤6IU/mL，HBcAb≤5IU/mL。
5	結果判讀時間：加樣后 ≤2***分鐘可判讀試驗結果。
6	試劑盒需為江蘇省陽光采購平臺目錄內產品。

標段五、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、 e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒：

1	試劑用途：用于定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb），試劑盒為乙肝病毒五合一檢測試劑盒。
2	檢驗原理：乳膠法。
3	包裝： 25人份/盒。
4	最低檢出量： HBsAg的adradway亞型≤5IU/mL，HBsAb≤3***mIU/mL，HBeAg≤5IU/mL，HBeAb≤6IU/mL，HBcAb≤5IU/mL。
5	結果判讀時間：加樣后 ≤2***分鐘可判讀試驗結果。
6	試劑盒需為江蘇省陽光采購平臺目錄內產品。

標段六、幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒：

1	試劑用途：用于定性檢測人血清或血漿標本中的幽門螺桿菌尿素酶抗體。
2	檢驗原理：膠體金法。

三、投標人資格要求：

參加本次采購活動除應當符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定外，還必須具備以下條件（但不僅限于以下條件）：

A、報價人有效期內企業法人營業執照副本（能追溯到生產企業的營業執照）；

B、具有報價產品原廠商的授權書或代理證書及其技術參數特點；

C、行業性資格文件如醫療器械經營單位須具：醫療器械企業經營許可證、備案表(須提供能追溯到生產企業的生產或經營許可證)；若為生產企業需提交醫療器械生產許可證。所投產品的資質證書如：有效完整的醫療器械產品注冊證（如有注冊登記表或制造認可表的須一并提供）；若不作為醫療器械管理的需提供相應證明件；

D、企業法定代表人授權委托書及其身份證證明文件。

（以上資質文件均需加蓋公章放置于投標文件中）

四、文件獲取方式：

試劑耗材類參見本公告。

五、投標文件要求：

1、報價文件一份，含封面裝訂成冊（封面格式見附件）， 報價單及法人授權書需要法人或者授權代表簽字或者簽章，提交時需放入文件密封并注明投標項目及投標單位；

2、報價文件包含報價單（必須按本公告附件格式填寫）、營業執照副本（三證合一）（復印件）、廠家授權書（或在省、市平臺具備相關產品配送權限）、投標單位聯系人授權書、法人及被授權人身份證復印件、相關產品介紹、產品彩頁或照片、有必要的價格證明文件（省內他市中標價、發票等）；

注：所投產品若為醫療器械的，報價文件必須提供醫療器械經營許可證或備案憑證（復印件）、產品注冊證或備案憑證（復印件）；若不作為醫療器械管理的需提供相應證明文件。

3、報價單需列明本次采購中項目所涉及的所有必需或配套產品，包括但不限于相關配套試劑耗材、定標液、質控品等，投標時未列明但后期必須配合使用的視為免費提供；

4、本次采購采取一次報價方式，投標報價單即視為最終報價，除特殊情況通知外，投標單位無需到現場。

六、投標文件接收信息：

文件按要求裝訂后，放入文件袋密封后于本公告截止日期前交至采購中心。

接收截止時間： 2***24年4月11日16：******止 （過時恕不接 收 ）

接收方式：在規定時間前以郵寄、快遞等形式遞交。（ 請與采購中心電話確認是否送達，未進行確認導致的未送達責任報價人自行承擔 ）

接收地點：無錫市槐樹巷 48號無錫市婦幼保健院采購中心

文件接收：王老師 ***51***-8191***719

七、評審有關信息：

評審時間： 2***24年4月12日8:3***

評審地點：行政樓 8樓招標洽談室

開標日投標人無需到開標現場參與。 成交單位確定時間：試用產品及配套耗材均由投標供應商提供，由使用科室試用后院方確定最終成交單位。（原則上進入試用環節的投標產品不得少于兩家）

八、本次采購聯系事項：

聯系人：蔣老師、王老師

聯系電話： ***51***-8191***719

聯系地址：無錫市槐樹巷 48號

有關本次談價采購活動方面的問題 可來人、來函（傳真）或電話聯系。

附件 1：投標文件封面樣式

報價文件

項目編號：

標段編號及名稱：

投標單位名稱：

聯系方式：

投標日期：

附件 2：報價單示例

報價單

投標單位：（蓋章）

法人或授權代表：（簽字或簽章）

聯系方式：