招標單位 | 盤錦市疾病預防控制中心 |
一、采購項目編號: PJ JK2***24******2
二、采購項目名稱:盤錦 市疾病預防控制中心微生物實驗室詢價采購項目
三、采購方式: 詢價采購
四、面對全國有資質的供應商家采購,報價商家在 2***24年6月17日,15:******分之前將報價發送指定郵箱:okpjcdc@163.com 過時發送將不與采納,發送郵箱標題注明: PJ JK2***24******2報價。
科 室: 微生物
項 目 : 呼吸道多病原監測、新冠變異株監測、擴大免疫
名稱 |
規格 |
申報數量 |
供貨商 |
單價 |
總價 |
備注 |
Libprep新型冠狀病毒全基因組建庫試劑盒 |
24T |
1盒 |
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ULSEN超靈敏新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒(低載量) |
24T |
2盒 |
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MiSeq Reagent Micro Kit v2(3******-cycles) |
/ |
5盒 |
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MiSeq Reagent Kit v2(3******-cycles) |
/ |
1盒 |
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Nextera XT DNA Library Preparation Kit (24 samples) |
24T |
1盒 |
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Nextera XT Index Kit(24 indexes 96 samples) |
96T |
1盒 |
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麻疹 IgM檢測試劑 |
96T |
2盒 |
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風疹 IgM檢測試劑 |
96T |
2盒 |
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15種呼吸道病原體核酸多重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
4盒 |
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呼吸道 21種病原體多重核酸檢測試劑盒 |
12T |
2盒 |
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冠狀病毒 229E核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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冠狀病毒 OC43核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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冠狀病毒 NL63核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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冠狀病毒 HKU1核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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呼吸道合胞病毒 A亞型B亞型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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副流感病毒 I型II型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
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副流感病毒 III型IV型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
名稱 |
規格 |
申報數量 |
參數 |
LibPrep 新型冠狀病毒全基因組建庫試劑盒 |
24T |
1盒 |
1、適用于新型冠狀病毒全基因組的捕獲及文庫構建,可檢出最新流行的變異株,能準確發現新的變異,新的毒株、追蹤病毒變異情況。 2、需采用標簽或瓶蓋的顏色進行不同組分的區分。 3、采用多重擴增子技術平臺。 4 、 適合 CT 值≤33的新冠病毒核酸陽性樣本 。 5、全基因組覆蓋度≥99%。采用長片段擴增子技術,片段長度≥12******bp,同時便于序列組裝。 6 、 擴增 引物 在 相同擴增條件, 可 兼容環境樣本和人源樣本 , 保證捕獲結果覆蓋度高、均一性好。 7、 采用預混液 技術 , 逆轉錄過程無需體系配置僅需一步加樣 逆轉錄時長 ≤15min , 檢測全流程時長 ≤ 5 h 。 8、逆轉錄體系﹤2***μL核酸體積≤1***μL;擴增反應體系﹤5***μL。 9 、 反轉錄預混液包含藍色示蹤染料,可進行逆轉錄及擴增反應體系配制時的可視化示蹤,避免試劑漏加。 1***、多重擴增產物進行片段化前無需定量,投入量可兼容1******pg-5******ng。 11、采用先進的磁珠偶聯轉座酶技術。 12、適用于Illumina 高通量測序平臺。 13、可提供從核酸到測序質控前的整套建庫SOP,試劑組分包含新冠病毒基因組捕獲試劑、純化磁珠、建庫試劑、index試劑無需額外采購其他試劑盒,同時可兼容同品牌的自動化建庫設備。 14、 index 采用 八聯排預分裝技術,無需進行試劑配置, 每盒可提供 ≥ 48種不同的index組合。 15、有效期≥18 個月。 16、每盒的檢測量 至少 24反應,可同時提供8反應包裝。 1 7 、 可提供 ≥ 4 項, 2***2 3 年至今 用于病原體靶向測序檢測的試劑盒 發明 的 受理證明 。 1 8 、 所生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過 ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 19、 所投產品生產企業取得 “多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
ULSEN??超靈敏度新型冠狀病毒全基因組捕獲試劑盒(低載量)
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24T |
2盒 |
1 、 新型冠狀病毒全基因組的擴增捕獲,產物可用于后續高通量測序的建庫,通過新一代高通量測序分析,準確發現新的變異,新的毒株、追蹤病毒變異情況 。 2 、 24樣本; 3 、 僅需少量 RNA(<*** . 5ng) 。 4 、 整合式試劑,可擴增得到新冠病毒全基因組 。 5 、 短擴增子數目: ≥15***個;長擴增子數目:≥ 4***個 。 6 、 兼容所有高通量測序平臺(二代測序)和單分子測序平臺(三代測序) 。 7 、 適合 CT值≤33的新冠樣本全,基因組捕獲,捕獲效率≥99% 。 8 、 提供同品牌的新冠病毒分析軟件,自動完成序列拼接、變異查找和生成系統進化樹 。 9 、 試劑盒搭配同品牌軟件分析,提供的新冠病毒分析軟件應包含新冠病毒序列的錄入、質控和分型 ;應標明序列數據在數據庫中的存儲位置便于查找、篩選和導出(按日期、型別、完整性等);軟件應能根據指定序列進行進化分析并提供圖形化展示;軟件應提供穩定的框架,方便后期加入新的功能模塊 。 1*** 、 經過科研研究機構驗證,不少于十篇以上科研論文引用驗證 。 11 、 不先接鏈 一步解鏈,先對病毒的全基因組進行均勻的逆轉錄,隨后對新冠病毒的全基因組進行均勻的擴增,采用二步法反應體系,逆轉錄反應后反應體系 ≥2***ul,PCR擴增后最終反應體系≥5***ul。 12 、 投標產品試劑盒具有 ISO9******1認證。 13 、 包含不同長度的兩組四對引物適用于不同的應用場景,長擴增子 12****** bp左右短擴增子35***-5******bp ;環境樣本≥4******bp,擴增子數≥12***對; 擴增子長度在2***bp左右。 14 、 可以用于臨床樣本,也可以用于環境污水的檢測 。 15 、 提供同廠家的新冠病毒環境污水分析軟件,自動完成污水中變異位點的監測分析和新冠不同分支的豐度分析 。 |
MiSeq Reagent Kit v23******‐cycles |
/ |
1盒 |
1 、 病原微生物樣本的高通量測序實驗。 2 、 邊合成邊測序。 3 、 自動化雙端或自動化單端測序。 4 、 2*15***bp。 5 、 15******萬條。 6 、 illumina的測序平臺適用。 7 、 Q3***(測序準確度在999.9%以上)。 |
MiSeq Reagent Micro Kit v2 (3****** cycles)
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/ |
5盒 |
1 、 病原微生物樣本的高通量測序實驗。 2 、 邊合成邊測序。 3 、 自動化雙端或自動化單端測序。 4 、 2*15***bp。 5 、 4******萬條。 6 、 illumina的測序平臺適用。 7 、 Q3***(測序準確度在999.9%以上)。 |
Nextera XT DNA Library Preparation Kit (24 samples)
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24T |
1盒 |
1 、 病原微生物樣本的高通量測序建庫實驗。 2 、 樣本量: 24。 3 、 靈敏度:低至 1ng核酸。 4 、 預先混合的整合試劑,減少移液等手工操作。 5 、 轉座酶切法建庫,無需任何核酸打斷設備。 6 、 illumina的測序平臺適用。 7 、 5分鐘內片段化DNA。 8 、 涵蓋小基因組、 PCR擴增、質粒、微生物基因組、串聯擴增子、雙聯cDNA和單細胞RNA-Seq等測序文庫構建。 9 、 標記基因組 DNA、擴增、純化、標準化、文庫混合。 1*** 、 建庫時間: 3小時。 11 、 試劑管帽顏色不同,有效保證實驗中試劑吸取加樣的準確性。 |
Nextera XT Index Kit(24 indexes 96 samples)
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96T |
1盒 |
1、病原微生物樣本的高通量測序序列標簽。 2、樣本數:96。 3、Index數量:24。 4、配合illumina Nextera建庫試劑使用。 5、illumina的測序平臺適用。 |
麻疹 IgM檢測試劑
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96T |
2盒 |
1、規格:96人份/盒 。 2、檢測方法:酶聯免疫法 。 3、檢測性質:定量 。 4、有效期:24個月 。 5、敏感性:98 . 9%特異性:>99 . ***% 。 6、反應時間:2h 。 7、試劑盒自帶有標準曲線,采用邏輯對數模型。抗體活性單位為U/mL 。 8、:臨界值(cutoff值)為一個區間范圍,1***-15U/mL 。 9、酶標抗體是堿性磷酸酶 。 |
風疹 IgM檢測試劑
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96T |
2盒 |
1、規格:96人份/盒 。 2、檢測方法:酶聯免疫法 。 3、檢測性質:定性 。 4、有效期:18個月 。 5、敏感性:98 . ***4%特異性:97 . 96% 。 6、反應時間:2h 。 7、試劑盒自帶有標準曲線采用邏輯對數模型。抗體活性單位為U/mL 。 8、臨界值(cutoff值)為一個區間范圍2 . 5-3 . 5U/mL 。 9、酶標抗體是堿性磷酸酶 。 |
15種呼吸道病原體核酸多重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
4盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從咽拭子、痰液、培養物等樣本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠狀病毒、人博卡病毒、腸道病毒、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、新型冠狀病毒(ORFIab基因、N基因)、百日咳桿菌、A 族鏈球菌、肺炎支原體的核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,最多采用6管即可一次性完成多種基因型的定性檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、可提供試劑盒同品牌的多病原核酸檢測結果判讀軟件,無需人工根據熒光通道判讀結果,一鍵即可完成多種病原體的結果判讀,判讀界面應直觀體現,陽性病原體名稱、CT值、內標情況、灰區情況、擴增曲線等;軟件可兼容ABI、宏石、伯樂等常見PCR儀的導出數據,判讀的試劑盒種類應覆蓋≥5******種常見病原微生物的核酸檢測試劑盒。(提供多病原核酸判讀結果軟件截圖證明) 1***、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 11、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 12、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
呼吸道 21種病原體多重核酸檢測試劑盒 |
12T |
2盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從于鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等呼吸道樣本中提取的甲/乙型流感病毒、新型冠狀病毒(N、ORF1ab基因 )、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、腺病毒、腸道病毒、人副流感病毒、人冠狀病毒、人博卡病毒、A組鏈球菌、鼻病毒、百日咳鮑特菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、肺炎衣原體、軍團菌、鸚鵡熱衣原體、曲霉菌、隱球菌、肺炎克雷伯菌。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5.、采用除酶以外一管預混液技術,最多采用4管一次性完成16個病原體基因型的定性檢測。反應體系≤25μL,反應理論時長≤31分鐘,反應全流程時長≤6***min。 6.操作簡便,可提供預分裝試劑。PCR反應液已用八聯管分裝,加入混合酶液、樣本核酸后振蕩混勻離心可以直接上機。 7、5***℃ 7min;95℃ 3***sec;95℃ 5sec,55℃ 3***sec(單點采集熒光) 4***個循環。PCR擴增不設置預循環,從第一個循環數開始讀取熒光值。 8、含有陰性對照、陽性對照及內參,便于結果判定。采用人源的核糖核酸酶 P(RNP)作為內參基因,可以對樣本采集和提取過程進行監控,最大程度避免假陰性的產生。 9、每盒包含檢測量12T。 1***、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 11、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,通過ISO13485及ISO9******1體系認證。可提供相應證明文件。屬于國家高新技術企業。連續三年獲得省守合同重信用企業證書、擁有生物安全二級實驗室備案,可以提供證明文件。 |
冠狀病毒 229E核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣品咽拭子或病毒培養物中提取的冠狀病毒 229E 型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
冠狀病毒 OC43核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣品咽拭子或病毒培養物中提取的冠狀病毒 OC43 型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
冠狀病毒 NL63核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣品咽拭子或病毒培養物中提取的冠狀病毒NL63 型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
冠狀病毒 HKU1核酸實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣品咽拭子或病毒培養物中提取的冠狀病毒HKUI型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
呼吸道合胞病毒 A亞型B亞型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于檢測從臨床樣本(或病毒分離物)中提取的呼吸道合胞病毒A亞型、B 亞型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,一管雙重,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
副流感病毒 I型II型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣本(或病毒分離物)中提取的副流感病毒 I 型、II 型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,一管雙重,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、:生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
副流感病毒 III型IV型核酸雙重實時熒光PCR檢測試劑盒 |
25T |
1盒 |
1、開放型平臺,可適用于各種多通道校正的全自動熒光PCR檢測儀。 2、適用于定性檢測從臨床樣本(或病毒分離物)中提取的副流感病毒Ⅲ型、Ⅳ型核酸。 3、多重實時熒光PCR技術。 4、靈敏度最低5******copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應。 5、采用除酶以外1管預混液技術,一管雙重,僅采用一個反應管一次性完成多種基因型定性的檢測,反應體系≤25μL,反應理論時長≤38min,反應全流程時長≤7***min。(提供說明書證明) 6、逆轉錄5***℃,1***min;預變性95℃,3***sec;退火/延伸/檢測熒光95℃,5sec及6***℃,3*** sec,循環45次。(提供說明書證明) 7、含有陰性對照及陽性對照,便于結果判定。 8、不少于12個月,到貨后質保期不少于1***個月 9、提供≥2項,2***22年至今用于呼吸道感染病原體的核酸試劑、試劑盒、系統及方法的發明專利證書。生產企業在同類型的呼吸道病毒類多病原產品上獲得過≥6重核酸產品的三類醫療器械注冊證。(提供證明文件) 1***、生產企業具有醫療器械生產企業許可證,屬于國家高新技術企業,通過ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1體系考核。擁有二級病原微生物實驗室備案,獲得AAA級企業信用等級證書。 11、所投產品生產企業取得“多重PCR技術平臺”及“新冠病毒發現與其防控策略的應對及應用”省級及以上科學技術獎,可以提供證明文件。 |
注: 1、產品在使用過程中,如出現技術或售后問題,中標商需在2小時內響應,遠程指導。如不能解決問題,則需要在24小時內派專人到達現場解決問題。在應急突發期間如遇技術或售后問題,中標商需在1小時內響應,遠程指導。如不能解決問題,則需要在12小時內派專人到達現場解決問題。
2、中標商需要7日內供貨。
聯系電話:***427-2939349