棗莊市婦幼保健院關于結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）及核酸提取試劑院內采購公告

一、產品名稱：結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）及核酸提取試劑

二、項目需求：

1.技術參數及行業標準：

1.1、檢測原理：PCR熒光探針法。

1.2、適用檢測儀器：上海宏石全自動PCR分析儀。

1.3、適用范圍：適用于檢測痰液樣本中的結核分枝桿菌DNA

1.4、產品儲存條件及有效期：試劑有效期不低于12個月。

1.5、質控：有配套的質控品。

2、配套耗材：

2.1、提供配套試劑耗材、質控品。

3、服務要求：

3.1、提供對本試劑每一人份測試的價格及不同規格的試劑報價（包含配套的提取試劑、質控品、及其他耗材）。

3.2、支持到貨后有效期不應低于6個月。

3.3、支持試劑入庫、出庫條碼化管理。

3.4、試劑運輸必須嚴格按照試劑說明書要求的儲存條件進行送貨。

4.商務條款及其他：

4.1、所提供的試劑耗材不能高于山東省掛網平臺價格。

4.2、確保持續和可靠的試劑供應，收到試劑訂單計劃后2***天內能夠及時到貨。

4.3、試劑運輸儲存需符合所需的條件。

4.4、提供詳細的服務方案包括：配送方案、到貨期、運行保障、應急供貨方案等。

三、投標人的資格要求：

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人應當具備的條件，具有獨立法人資格；

2、屬于醫療器械須具有有效的生產企業的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證及登記表（二類或三類產品）或備案憑證（一類產品）、醫療器械經營資質證書等;

3、國家權威部門提供的產品檢測合格證書，產品符合或高于國家標準；

4、本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，未被棗莊市婦幼保健院納入投標黑名單；

5、具有良好的售后服務體系；

6、本項目不接受聯合體投標，不允許轉包和分包；

7、需提供山東省醫療保障局藥品和醫用耗材招采系統掛網截圖；

8、投標人所提供資料必須屬實，如有虛假，取消其投標資格；

9、法律、行政法規的其他條件。

四、報名期限：

自本公告發布之日起至2***25年5月22日 16:******。議價會時間另行通知。

五、所需紙質版資料（均須加蓋投標單位公章，并按順序排列）：

1、企業營業執照副本及銷售投標產品的資質；

2、法定代表人身份證明及法定代表人授權委托書（詳見附件1）；

3、信用查詢（通過“信用中國”或“信用山東”網站），查詢日期為自采購信息公開發布之日起；

4、產品生產企業主體資格及完整授權鏈證明；

5、投標產品備案證明材料、陽光掛網截圖及產品介紹冊；

6、服務方案。方案中要包含質量保證（質量保證措施、交貨期等）、服務措施（售后服務內容、服務響應時間、應急措施等）；

7、提供近三年的項目業績（合同或中標通知書復印件）；

8、首次報價單（詳見附件2）。

注意：紙質版材料請準備一式兩份，送至棗莊市婦幼保健院新院區采購辦公（地址：棗莊市婦幼保健院新院區C2區11樓11***8房間）。

如對本公告提出詢問，請聯系棗莊市婦幼保健院采購辦公室。

本次采購公告以棗莊市婦幼保健院官網公布信息為準！

聯系人：井老師

電話：***

棗莊市婦幼保健院

采購辦公室

2***25年5月19日

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