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| 招標單位 | 三六三醫院 |
三六三醫院作為比選人，擬對三六三醫院第一批醫用耗材采購項目進行公開比選，確定中選單位。現將有關事宜公告如下：
一、項目概況、比選內容及要求：
***項目名稱：三六三醫院第一批醫用耗材采購項目
***比選內容及要求：
包號 | 序號 | 材料名稱 | 采購要求 | 預計年用量 |
1 | 1 | 修復重建系統 | 1、鈦質接骨板；2、該產品由符合GB/T13810-2007規定的TA2或TA3純鈦材料制成，產品表面經過了陽極氧化處理； 3、適用于顱骨骨折或顱骨缺損的重建，修復和內固定以及顱骨瓣固定連接。 | 100 |
2 | 1 | 一次性使用內窺鏡取物袋 | 1、不占通道型取物袋袋體與套管可按鍵分離，不占據操作通道，提高手術微創化程度； 2、取物袋（取物器）推桿為包括但不限于ABS塑料或≥SUS304不銹鋼材料，納物袋為包括但不局限于聚氨酯（PU）材料，張開裝置由包括但不局限于鎳鈦合金制成。 | 100 |
3 | 1 | 一次性腔鏡切割吻合器及輔助器械 | 1、用于腹腔鏡下對組織進行夾持、分離、剪切等手術操作； 2、質量體系認證：包括但不限于ISO13485、CE、GMP、FDA體系認證； 3、零配件符合包括但不限于GB/T1220、GB12672、GB16331行業標準。 | *** |
4 | 1 | 一次性使用取石網籃 | 1、用于取出包括但不限于膽管內的膽石、異物等； 2、取石網籃由包括但不限于導引頭、網籃、外管、拉索、護套管、前手柄、密封圈、后手柄、保護套組成。 | *** |
5 | 1 | TST肛門鏡套件 | 1、一次性使用產品； 2、由包括但不限于單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管、鏡心和鉤線棒構成； 3、≥2種型號可選。 | 100 |
6 | 1 | 一次性霧化器（兒童型） | 1、適用范圍：用于將液態藥物霧化，供患者吸入，包括但不限于新生兒、兒童、成人均可使用； 2、主要材質：包括但不限于醫用級PP（聚丙烯）、醫用級PVC（聚氯乙烯）。 | *** |
7 | 1 | 一次性面罩（含濕化器） | 1、適用范圍：產品適用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。 2、產品結構組成：包括但不限于PVC、PP、ABS；加濕通路包括但不限于PVC、PP，不含增速塑劑DEAP；純化水應符合《中華人民共和國藥典》中純化水的要求； | *** |
8 | 1 | 腹腔鏡手助套裝密封帽附件切口牽開固定器 | 適應癥：婦科單孔腹腔鏡手術；經陰道腹腔鏡手術。 | ***個 |
二、資格條件：
***具有獨立承擔民事責任的能力的合法供應商。
***具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
***具有履行合同所必需的設備和專業技術能力。
***具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
***參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄證明。
***法律、行政法規規定的其他條件。
三、專業條件：
***應提供有效的醫療器械生產許可證和醫療器械生產產品登記表（國產產品適用）；
***應提供有效的醫療器械經營企業許可證或第二類醫療器械經營備案憑證；
***應提供有效的醫療器械注冊證或備案憑證；
***應提供有效的《營業執照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》（多證合一按國家相關規定執行）；
***應提供有效的產品制造商的授權委托書（供應商非產品制造商適用）。
***提供銷售人員委托授權書（原件）、法人身份證復印件（正反面）和銷售人員身份證復印件（正反面）；
***所有資質證照文件（原件或復印件）須加蓋參選人公章。
四、其他要求
***具有完善的物流配送體系和完善的售后服務體系，提供相應的服務方案；
***供應商必須按醫院要求在規定的時間內完成配貨、送貨，如遇緊急需求必須按醫院要求及時配貨、送貨。
***以上產品屬于四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光產品的，投標人報價不得高于掛網最低價并提供承諾書。
***供應商在供貨期間，供應產品必須滿足臨床需要，否則我院有權單方面終止合同；如存在質量問題，須無償配合醫院做好產品召回或不良事件處理并承擔因產品質量導致不良事件的責任。
***供應商在供貨期間不得隨意變更資質和轉讓授權。
***提供近三年同類產品用戶名單及聯系方式。
***提供產品臨床應用支持，并提供相關人員信息及臨床應用支持方案。
五.報名時均需提供下列證件：
***經辦人介紹信或法定代表人授權委托書，以上證件收原件；
***驗經辦人身份證原件，并收加蓋比選申請人鮮章的復印件；
***營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本（若三證合一的，僅提供營業執照即可），以上證書驗原件收加蓋比選申請人鮮章的復印件。
六、公告發布：
本比選公告在三六三醫院網站（www.***com）上發布。
七、報名地點和時間：
1、報名地點：成都市郫都區校園路東段550號三六三醫院犀浦院區行政樓3樓采購部（314室）。
2、報名時間：2020年9月29日至2020年10月12日(上午8：00—12：00；下午2:00—5:00，北京時間，法定節假日除外）
3、比選申請人報名時請自帶U盤免費拷貝比選文件，比選文件獲取后，資格不能轉讓。
八、比選申請文件的遞交：
比選申請文件遞交的截止時間為2020年10月15日17時00分（北京時間），地點為：成都市郫都區校園路東段550號三六三醫院犀浦院區行政樓3樓采購部（314室）。
九、比選聯系人及聯系電話
比選人：三六三醫院
地址：成都市郫都區校園路東段550號
聯系人：***、鄭老師
電話：***
