序號(hào)

貨物名稱

單位

采購(gòu)數(shù)量

技術(shù)參數(shù)要求

1

擴(kuò)大免疫規(guī)劃用***ml一次性自毀型注射器

支

666萬(wàn)

1．最大容量：***ml：***ml＋20%（用于排除氣泡）；

2．刻度及準(zhǔn)確性：***ml，只允許兩個(gè)刻度：0和***ml，最大刻度標(biāo)量與排除量差值應(yīng)小于25μl；

3．滲漏：在88kPa負(fù)壓作用下保持60s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離；

4．殘留量：最大殘留量≤25μl；

5．自毀功能：當(dāng)注射器注射完相應(yīng)容量的疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；

6．材料要求：制作注射器的非金屬材料應(yīng)為可燃的，并在燃燒時(shí)不產(chǎn)生、釋放有毒的物體；除針頭外不得含有金屬成分；

***．阻力：活塞在空注射器中按每分100mm運(yùn)動(dòng)，可測(cè)的阻力應(yīng)小于下列值；充滿液體時(shí)最大啟動(dòng)力：10N，充滿液體時(shí)最大平均力：5N；

8．防震蕩能力：在摸擬運(yùn)輸?shù)恼鹗幥闆r下，注射器的使用不應(yīng)受影響，當(dāng)注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能；

9．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號(hào)（***mm～25mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在34N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性；

10．排氣：在吸入疫苗時(shí)，中途能進(jìn)行排氣；

11．為了便于操作，注射器按手間距需≥12mm；

12．回血功能：如用于肌肉注射時(shí)必須具備回血功能；

13．溶藥功能：***ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

14．吸入疫苗：將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通過疫苗瓶?jī)?nèi)壓力吸入；

15．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚；

16．注射器應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原、無(wú)溶血反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性；不含DEHP增塑劑成分（需提供檢測(cè)報(bào)告）；

1***．環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g；

18．產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品送達(dá)采購(gòu)指定地點(diǎn)后，至少有24個(gè)月以上的有效期。

2

擴(kuò)大免疫規(guī)劃用***ml一次性自毀型注射器

支

35萬(wàn)

1．最大容量：***ml：***ml＋20%（用于排除氣泡）；

2．刻度及準(zhǔn)確性：***ml，只允許兩個(gè)刻度：0和***ml，最大刻度標(biāo)量與排除量差值應(yīng)小于25μl；

3．滲漏：在88kPa負(fù)壓作用下保持60s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離；

***殘留量：最大殘留量≤25μl；

5．自毀功能：當(dāng)注射器注射***ml疫苗或排出***ml蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；在任何情況下，無(wú)論任何操作，都無(wú)法再次使用；

6．材料要求：制作注射器的非金屬材料應(yīng)為可燃的，并在燃燒時(shí)不產(chǎn)生、釋放有毒的物體；除針頭外不得含有金屬成分；

***．阻力：活塞在空注射器中按每分100mm運(yùn)動(dòng)，可測(cè)的阻力應(yīng)小于下列值；充滿液體時(shí)最大啟動(dòng)力：10N，充滿液體時(shí)最大平均力：5N；

8．防震蕩能力：在摸擬運(yùn)輸?shù)恼鹗幥闆r下，注射器的使用不應(yīng)受影響，當(dāng)注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能；

9．針頭：固定、帶針頭帽，針頭4～1/2號(hào)（***mm～10mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在34N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性；

10．排氣：在吸入疫苗時(shí)帶入的氣泡應(yīng)易于排出；

11．為了便于操作，注射器按手間距需≥12mm；

12．吸入疫苗：將注射器的針頭插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通過疫苗瓶?jī)?nèi)壓力吸入；

13．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤(rùn)滑劑匯聚；

14．注射器應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原、無(wú)溶血反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性；

15．環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g；

16．安全性能：能保障免疫接種的安全性高的產(chǎn)品優(yōu)先采用。不含DEHP增塑劑成分（需提供檢測(cè)報(bào)告）；

1***．產(chǎn)品效期：產(chǎn)品送達(dá)采購(gòu)指定地點(diǎn)后，至少有24個(gè)月以上的有效期。

項(xiàng)目名稱

投標(biāo)保證金金額（元）

開戶銀行

收款賬號(hào)

交付方式

2021年度山西省擴(kuò)大免疫規(guī)劃用注射器

***

上海浦東發(fā)展銀行太原南中環(huán)街支行

68***02***5

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