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基本信息

招標單位	米篩浪(江蘇)醫療科技有限公司

公告正文

Document

第一類醫療器械生產備案(蘇揚食藥監械生產備20200064號)2021-12-10

江蘇省第一類醫療器械生產備案憑證

蘇揚食藥監械生產備20200064號
企業名稱	米篩浪（江蘇）醫療科技有限公司
住所	揚州市廣陵區頭橋鎮福成村一組
生產場所	揚州市廣陵區頭橋鎮福成村一組
法定代表人	鄒恒	企業負責人	鄒恒
郵編	***	聯系電話	***
生產范圍	Ⅰ類:02-01-手術器械-刀，02-05-手術器械-鑷，02-07-手術器械-針，02-11-手術器械-牽開器，02-15-手術器械-其他器械，04-13-外固定及牽引器械，06-08-超聲影像診斷附屬設備，07-01-診察輔助器械，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，09-06-超聲治療設備及附件，14-02-血管內輸液器械，14-05-非血管內導（插）管，14-06-與非血管內導管配套用體外器械，14-07-清洗、灌洗、吸引、給藥器械，14-10-創面敷料，14-11-包扎敷料，14-13-手術室感染控制用品，14-14-醫護人員防護用品，14-15-病人護理防護用品，14-16-其它器械，15-02-診療臺，15-05-患者轉運器械，15-06-防壓瘡（褥瘡）墊，17-02-口腔診察器具，17-03-口腔治療設備，17-04-口腔治療器具，17-09-口腔治療輔助材料，18-01-婦產科手術器械，18-03-婦產科診斷器械，20-03-中醫器具，***-11-采樣設備和器具
生產產品列表	產品名稱	產品備案號	是否受托生產	備注
	產品名稱	產品備案號	是否受托生產	備注
	口墊	蘇揚械備***號	否
	口鏡	蘇揚械備***號	否
	口腔材料注射器	蘇揚械備***號	否
	口腔沖洗器	蘇揚械備***號	否
	口腔開口器	蘇揚械備***號	否
	捆扎繃帶	蘇揚械備***號	否
	冷敷凝膠	蘇揚械備***號	否
	棉片	蘇揚械備***號	否
	棉簽	蘇揚械備***號	否
	棉球	蘇揚械備***號	否
	尿道擴張器	蘇揚械備***號	否
	噴劑敷料	蘇揚械備***號	否
	清腸器	蘇揚械備***號	否
	去冠器	蘇揚械備***號	否
	三用噴槍槍頭	蘇揚械備***號	否
	手動推車	蘇揚械備***號	否
	輸液用放氣針	蘇揚械備***號	否
	涂藥棒	蘇揚械備***號	否
	脫脂棉	蘇揚械備***號	否
	霧化吸入管	蘇揚械備***號	否
	吸唾管	蘇揚械備***號	否
	洗手衣	蘇揚械備***號	否
	顯微針	蘇揚械備***號	否
	血壓袖帶	蘇揚械備***號	否
	壓舌板	蘇揚械備***號	否
	牙科潔治器	蘇揚械備***號	否
	牙科拋光杯	蘇揚械備***號	否
	牙科輸送器	蘇揚械備***號	否
	牙科用毛刷	蘇揚械備***號	否
	牙探針	蘇揚械備***號	否
	牙齦沖洗器	蘇揚械備***號	否
	氧氣吸入器	蘇揚械備***號	否
	液體敷料	蘇揚械備***號	否
	一次性使用備皮包	蘇揚械備***號	否
	一次性使用病毒采樣管	蘇揚械備***號	否
	一次性使用采樣器	蘇揚械備***號	否
	一次性使用換藥護理包	蘇揚械備***號	否
	一次性使用口腔包	蘇揚械備***號	否
	一次性使用牙科沖洗針	蘇揚械備***號	否
	一次性吸引管	蘇揚械備***號	否
	醫用超聲耦合劑	蘇揚械備***號	否
	醫用墊單	蘇揚械備***號	否
	醫用墊巾	蘇揚械備***號	否
	醫用隔離墊	蘇揚械備***號	否
	醫用隔離面罩	蘇揚械備***號	否
	醫用隔離鞋套	蘇揚械備***號	否
	醫用隔離眼罩	蘇揚械備***號	否
	醫用固定帶	蘇揚械備***號	否
	醫用檢查手套	蘇揚械備***號	否
	醫用膠帶	蘇揚械備***號	否
	醫用冷敷貼	蘇揚械備***號	否
	醫用帽	蘇揚械備***號	否
	醫用透氣膠帶	蘇揚械備***號	否
	醫用橡皮膏	蘇揚械備***號	否
	醫用壓敏膠帶	蘇揚械備***號	否
	醫用診療床（臺）	蘇揚械備***號	否
	陰道洗滌器	蘇揚械備***號	否
	引流袋	蘇揚械備***號	否
	止血帶	蘇揚械備***號	否
	自粘彈性繃帶	蘇揚械備***號	否
	備皮刀	蘇揚械備***號	否
	鼻鏡	蘇揚械備***號	否
隔離透聲膜	蘇揚械備***號	否
隔離衣	蘇揚械備***號	否
刮宮片	蘇揚械備***號	否
刮痧板	蘇揚械備***號	否
火罐	蘇揚械備***號	否
機械牙科椅	蘇揚械備***號	否
檢查墊單	蘇揚械備***號	否
鼻氧管	蘇揚械備***號	否
成形片	蘇揚械備***號	否
充氣防褥瘡床墊	蘇揚械備***號	否
沖洗器	蘇揚械備***號	否
創口貼	蘇揚械備***號	否
電刀清潔片	蘇揚械備***號	否
敷料鑷	蘇揚械備***號	否
負壓拔罐器	蘇揚械備***號	否
負壓引流器	蘇揚械備***號	否
肛門鏡	蘇揚械備***號	否
以下空白
變更備案記錄	2020 年 12 月 02 日,生產范圍由 / 變更為 Ⅰ類:14-02-血管內輸液器械，14-06-與非血管內導管配套用體外器械，14-07-清洗、灌洗、吸引、給藥器械，14-10-創面敷料，14-11-包扎敷料，14-13-手術室感染控制用品，14-14-醫護人員防護用品，14-15-病人護理防護用品，14-16-其它器械，17-04-口腔治療器具，07-01-診察輔助器械，02-01-手術器械-刀，02-07-手術器械-針，09-02-溫熱（冷）治療設備/器具，18-01-婦產科手術器械，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，06-08-超聲影像診斷附屬設備，20-03-中醫器具，*-11-采樣設備和器具，02-05-手術器械-鑷，04-13-外固定及牽引器械，14-05-非血管內導（插）管，15-06-防壓瘡（褥瘡）墊，17-02-口腔診察器具，18-03-婦產科診斷器械 2021 年 03 月 19 日,生產范圍由 / 變更為 Ⅰ類:14-02-血管內輸液器械，14-06-與非血管內導管配套用體外器械，14-07-清洗、灌洗、吸引、給藥器械，14-10-創面敷料，14-11-包扎敷料，14-13-手術室感染控制用品，14-14-醫護人員防護用品，14-15-病人護理防護用品，14-16-其它器械，17-04-口腔治療器具，07-01-診察輔助器械，02-01-手術器械-刀，02-07-手術器械-針，09-02-溫熱（冷）治療設備/器具，18-01-婦產科手術器械，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，06-08-超聲影像診斷附屬設備，20-03-中醫器具，-11-采樣設備和器具，02-05-手術器械-鑷，04-13-外固定及牽引器械，14-05-非血管內導（插）管，15-06-防壓瘡（褥瘡）墊，17-02-口腔診察器具，18-03-婦產科診斷器械，02-11-手術器械-牽開器，02-15-手術器械-其他器械，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置，09-06-超聲治療設備及附件，15-02-診療臺，15-05-患者轉運器械，17-03-口腔治療設備，17-04-口腔治療器具，17-09-口腔治療輔助材料 2021 年 12 月 10 日,生產范圍由 / 變更為 Ⅰ類:02-01-手術器械-刀，02-05-手術器械-鑷，02-07-手術器械-針，02-11-手術器械-牽開器，02-15-手術器械-其他器械，04-13-外固定及牽引器械，06-08-超聲影像診斷附屬設備，07-01-診察輔助器械，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，09-06-超聲治療設備及附件，14-02-血管內輸液器械，14-05-非血管內導（插）管，14-06-與非血管內導管配套用體外器械，14-07-清洗、灌洗、吸引、給藥器械，14-10-創面敷料，14-11-包扎敷料，14-13-手術室感染控制用品，14-14-醫護人員防護用品，14-15-病人護理防護用品，14-16-其它器械，15-02-診療臺，15-05-患者轉運器械，15-06-防壓瘡（褥瘡）墊，17-02-口腔診察器具，17-03-口腔治療設備，17-04-口腔治療器具，17-09-口腔治療輔助材料，18-01-婦產科手術器械，18-03-婦產科診斷器械，20-03-中醫器具，**-11-采樣設備和器具


備案部門（公章或用專用章）

備案日期：2021 年 12 月 10 日