南陵縣醫院一次性使用無菌導尿包等采購公告(第二次）

南醫采【告】字 （2022）第16-2號

我院近期擬院內招標采購以下項目，歡迎有意向的合格供應商對照參數要求報名參加。

一、項目名稱：南陵縣醫院一次性使用無菌導尿包等采購（第二次）

二、項目基本情況

預算：***元/1年

服務期：3年（1+1+1）

三、參加人的資格條件

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的投標人資格條件。具有獨立法人資格。

2、不接受聯合體投標。

3、投標人資質要求：具有醫療器械經營許可證的代理商或具有醫療器械生產許可證的廠家。提供產品的醫療器械注冊證（或備案憑證）及生產許可證（或備案憑證）。

4、本項目禁止掛靠投標、圍標、串標等現象，一經發現，立即取消投標資格，并列入不良記錄名單。

四、參數要求

一次性使用無菌導尿包

【型號、規格】普通型（'P”）、測溫型（“C”）、注藥型（“Z” ）

【使用范圍及產品用途】：醫用.供臨床用于尿閉、尿潴留患者排尿和術前、術后病人導尿。

【產品結構及組成】：本品由基本配置：一次性使用無菌導尿管、引流袋、橡膠醫用手套和選用配置：薄膜手套、新潔爾滅棉球、碘伏棉球、潤滑劑棉球、一次性使用鍵子、托盤、小藥杯、一次性試管、一次性使用溶藥注射器（含無菌水）、腰盤、導管夾、洞巾、包布、紗 布塊組成。

【性能指標】

***物理性能

***.1導尿管外觀

供使用狀態下的導尿管，當用正常視力或矯正視力在*** 5倍放大條件下檢驗時，管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質.

*** ***2尺寸

導尿管的尺寸應符合YY0325-2016標準中***的規定.

*** ***3強度

導尿管的尖部和排泄錐形接口應與管身的強度應符合YY0325-2016標準中*** 4的規定.

*** ***4連接器分離力

導尿管的排泄錐形接口應不與試驗連接器分離

*** ***5球囊可靠性

*** *** *** 1密封性

導尿管的注水球囊應無泄漏，并且不應影響排泄孔.

*** ******2回收率

水的回收率應不低于YY0325-2016標準中表D.2規定值.

*** ***6耐彎曲性

彎曲導尿管各腔液體流量應不低于平直導尿管液體流景的50%.

***.7流髭

導尿管管體流量應符YY0325-2016標準中表2的規定.

***2 一次性使用溶藥注射器（含無菌水）

******1性狀

一次性使用溶藥注射器應為具有醫療器械注冊證產品。

******2無菌水（若有）

無菌水應為無色的澄明液體.無臭，無味。

*** 2細菌內毒素

每15無菌水中含內毒素暈應小于***EU.

*** *** *** 3 容量

無菌水的容量不小于注液器標稱容量的60%.

***3化學性能

****** 1環氧乙烷殘留量

本產品釆用環氧乙烷滅菌，滅菌后每包內與藥液接觸的器械其殘留量應不大 于10ug/g ,包內的輔料其殘留量應不大于250 ug/g .

***4無菌

導尿包應無菌

***5外觀

導尿包表面應清潔無異物。

一次性使用胸穿包

【型號/規格】：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型

【產品性能】：

*** 胸穿針的針管剛性、韌性和腐蝕性能應符合GB/T18457-2015中的相應規定:

*** 帶橡皮管胸穿針接頭尺寸應符合GB/T196*** 1-2001中的規定；

*** 胸穿針的內腔應潔凈，在60ml洗脫液中大于5um的微粒數不應超過100個/ml :

*** 胸穿針針尖穿剌力應不大于*** 0N;

*** 無菌、無致熱原：

*** 細菌內有素：胸穿針不超過*** 15EU、 一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器的細菌內毒素每件限量不超過20EU;

*** 還原物質：檢驗液和空白對照液消耗高鎬酸鉀(cKMn04)=***mol/LJ的體積之差應該不 超過*** 0mL ;

*** 金屬離了：檢驗液中徹、銘、銅、鉛、錫的總含量應不超過lug/ml,鎘的含量應不超過 0. 1 u g/ml.;

9 .酸堿度：檢驗液與空白液對照的p H值之差不得超過***0;

***環氣乙烷殘留量：若采用環軾乙烷火菌，環氧乙烷殘留量應不大于10ug/go

【產品結構及組成】：本產品主要基本配置帶橡皮管胸穿針及選用配置一次性使用無菌注射針、 一次性使用無菌注射器、橡膠醫用手套、試管、醫用脫脂紗布塊、洞巾組成。

一次性使用吸痰包

【型號、規格】：型號：I型、II型、III型 規格：6F、8F、10F、12F、14F、16F

【產品結構及組成】：本產品由吸痰管和薄膜手套(PE)組成。

【產品主要性能】

1外觀：吸痰包的外觀應潔凈、無異物等。

2吸痰管

*** 1外觀

*** *** 1吸痰管管身應呈無色、透明或半透明；吸痰管刻度應清晰，內、外表面、頭部和側 孔應光滑，應無不規則現象；吸痰管的外表面應無阻礙其插入所有類型的塑料、橡膠和金屬經 口和經鼻氣管插管、氣管切開插管和相應接頭的結構特征。

*** *** 2規格標識和識別色標：吸痰管規格用機器端的識別色標來標識，規格標識應符合表1 規定。

*** 2尺寸

*** *** 1吸痰管的公稱長度為500mm,允差為公稱長度的±5%。

*** *** 2吸痰管的外徑和最小內徑(不包括頭部)應符合表1。

*** *** 3頭部的最小內徑應不小于表1規定的最小內徑的90%。

*** 3病人端

*** *** 1距離吸痰管頭端2cm內的兩側應各有一孔眼，端孔的孔徑應不小于導管內徑的90%。

*** *** 2頭部和側孔應光滑。

*** 4耐負壓性：在23°C 土 2°C下，施加40Kpa的負壓15s,管身應不發生扁癟。

*** 5連接牢固度：斷開任何永久性連接于管身的零件所需的力，應不小于表2規定°

表2 斷開任何永久性連接于管身的零件所需的最小力

*** 6機器端

*** ***1機器端：機器端的錐頭應為剛性或半剛性，并應能插入內徑為6mm的彈性管。

*** ******2蓋帽(若有)：蓋帽與機器端配合良好，不應自然脫落，并易于開啟。

7殘留真空：殘留真空應不超過0. 33kPa (*** 4cmH2O)。

*** ***8管腔：機器端與離機器端最近的孔眼之間的任何部位的管腔內徑應不小于孔眼處的管 身內徑。

*** 3薄膜手套(PE)

*** 1外觀：薄膜手套應清潔、透明、表面應光滑，手指邊約緣應無開邊。

*** 2尺寸：薄膜手套的尺寸為275mm X 155mm,允差為±5mm。

*** 3漏水性：薄膜手套應不漏水。

序號	名稱	型號	控制單價	預年采購量	單位
1	一次性使用無菌導尿包	Ⅲ(標準型) 16Fr(30ml)	22	***	個
2	一次性使用胸腔穿刺包	12#+16#	18	23	套
3	一次性使用呼吸道吸引導管包	14Fr	***45	***	套

備注： 提供樣品（所有產品）。

五、付款方式：貨物驗收入庫到醫院后5個月回款到配送公司，九州通同期回款給供貨商。

六、供貨要求：需求量為預采購量，不作為實際采購量，分批供貨，接到訂單5個日歷天內送貨，且緊急情況3小時內到貨；

七、質保期：供貨產品效期不低于6個月有效期；通過我院現有配送企業（蕪湖九州通）統一配送，配送點***2%。

八、報名方式：

請將紙質版報名表（加蓋公章）拍照后連同電子版報名表(按要求填寫完整，不可有缺項，excel格式）發送至546322561@qq.com。如不按要求填寫，可視為報名不成功，不發邀請函！

報名時間	項目名稱	投標單位	單位地址	投標品牌	法人姓名及聯系方式	被授權人姓名及聯系方式	郵箱

九、報名時間：2022年7月29日至2022年8月2日。

十、招標文件的獲?。河行竺_到3家及以上，于報名截止后統一發送采購邀請函，請自行查收，發送地址為報名表內提供郵箱地址。如未收到邀請函，請及時與招標方聯系，逾期后果自負。

本公告公示3工作日，有效投標單位不夠3家，本項目流標。

十一、開標時間：招標人將根據報名情況適時安排開標時間，詳情見采購邀請函。

十二、報名成功后，如收到邀請函放棄投標應在開標前2日電話通知我院招標采購科，否則，招標方將視情況給予3個月-1年內不接受其它項目報名的處罰。

南陵縣醫院招標采購科

聯系人：*** 陳玲

電話：***

202******29