貝登
| 招標(biāo)單位 | - |
按醫(yī)院《醫(yī)用耗材、試劑遴選管理規(guī)定》要求，擬在近期對(duì)以下耗材、試劑進(jìn)行需求論證 | ||||||||||
科室 | 耗材、試劑名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 單位 | 年采購量約 | 備住 | |||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)2(dsDNA)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)3(His)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)4(Jo-1)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)5(Nuc)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)6(P0)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)8(SS-A)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)9(Sm)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***(Scl-70)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)10(SS-B/La)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***(AMA-M2)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***(CENP-B)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)16(nRNP/Sm)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 抗核抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒 (磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 型號(hào)2(PCNA)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 型號(hào)3(Ro-52)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)7（PM-Scl）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)18（MPO）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***（PR3）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)17（GBM）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 型號(hào)6（sp100）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 型號(hào)4（gp210）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)14(LKM-1)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 型號(hào)5(LC-1)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)15(SLA/LP)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜18項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***(AMA-M2)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***（β2-GP 1-IgA）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***（β2-GP 1-IgM）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***（β2-GP 1-IgG）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)7（Cardiolipin-IgA）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)9（Cardiolipin-IgM）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)8（Cardiolipin-IgG）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)15（RF-IgA）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)16（RF-IgM）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)17（RF-IgG）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)18（RF-IgA/IgG/IgM）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)***（CCP）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜綜合5項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)20(RA33)100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體GAD檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜2項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)6（ICA）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
檢驗(yàn)科 | 自身抗體譜2項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 型號(hào)5（IAA）100人份/盒 | 盒 | 20 | ||||||
（具體需求以科室實(shí)際需求為準(zhǔn)）
請(qǐng)各品牌代理商或家見本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來我院醫(yī)療器械科報(bào)名（桃源路22-1號(hào)***棟2樓），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:***李靜嫻老師。
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***相關(guān)報(bào)價(jià)單。
相關(guān)參數(shù)明細(xì)如下：
試劑參數(shù) | ||
反應(yīng)原理 | 磁微粒化學(xué)發(fā)光法 | |
實(shí)驗(yàn)儀器 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 | |
發(fā)光底物 | 堿性磷酸酶-金剛烷胺（AMPPD） | |
定性/定量 | 全定量 | |
檢測(cè)時(shí)長 | ***min/項(xiàng) | |
市場(chǎng)使用情況 | 廣西地區(qū)用戶不少于8家（自免或過敏） | |
項(xiàng)目類別 | 自免檢測(cè)項(xiàng)目 | |
項(xiàng)目組合 | 自由靈活組合 | |
血清用量 | 20倍稀釋，25μL/樣本 | |
定標(biāo)方法 | 內(nèi)置六點(diǎn)主曲，兩點(diǎn)定標(biāo) | |
質(zhì)控品 | 配套高值、低值質(zhì)控品 | |
重復(fù)性 | 其變異系數(shù)（CV）不大于***% | |
批間差 | 其變異系數(shù)（CV）不大于***% | |
線性 | dsDNA：***00IU/mL～***IU/mL范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)r不低于***。 | |
溯源性 | dsDNA可溯源至NIBSC Code: wo/80。 | |
準(zhǔn)確度 | 相對(duì)偏差在±***%范圍內(nèi)。 | |
檢測(cè)限 | 最低檢測(cè)限：dsDNA項(xiàng)最低檢測(cè)限不高于***IU/mL | |
項(xiàng)目數(shù)量及注冊(cè)證情況 | 自免項(xiàng)目不少于42項(xiàng)，有注冊(cè)證 | |
臨床論證情況 | 自身抗體檢定量測(cè)項(xiàng)目，經(jīng)過中國風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心CRDC多中心臨床論證，并有相關(guān)文獻(xiàn)支持。 | |
效期時(shí)長 | ***個(gè)月 | |
包裝規(guī)格 | 100人份/盒 | |
儲(chǔ)存條件 | 2-8 ℃儲(chǔ)存 | |
其他要求 | 同一平臺(tái)可以同時(shí)開展過敏和自免項(xiàng)目。 | |
