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基本信息

招標單位	四川省達州中國西醫結合醫院
投標截止時間	2023-09-14

公告正文

2***23年9月5日，我院對臨床科室使用的部分醫用耗材作市場調查，截止 2*** 23年9月7 日下午 17：3***，其中大部分產品遞交的調查文件未達到最低三家的要求。我院決定發布“心臟體外循環手術用耗材”第二次市場調查公告，現將有關事項公告如下：

一、相關資質及資料。

1、企業相關資質證明（生產企業的營業執照、醫療器械生產許可證，配送企業的營業執照、醫療器械經營許可證、生產企業的授權文件等）復印件加蓋公章；

2、委托代理人證明文件（法定代表人、委托代理人身份證復印件及法定代表人授權委托書）；

3、相關業績資料（銷售醫院發票復印件）。

二、市場調查文件要求。

1、 提供產品的 具體規格 型號、 主要參數 及報價表，并附產品注冊證和說明書 ；

2、提供的產品若是四川省藥品和醫用耗材招采管理系統掛網產品，需在價格表中備注掛網商品代碼，并提供掛網截圖。

三、市場調查文件遞交截止時間及地點。

請符合資格條件的公司結合文件組成要求，制定市場調查文件（加蓋公司公章）；市場調查文件必須用密封袋密封， 密封件 封面應注 明 “ 序號 XXX,XXX產品市場調查 文件（例如：序號 1， 臨時心臟起搏電極導線市場調查 文件） ” ，封口上應加蓋騎縫章，密封袋上應標明公司名稱、聯系人、聯系電話并加蓋公章；市場調查文件于 2***2 3年9月14 日 17:3***前遞交至達州市中西醫結合醫院行政樓二樓醫學裝備科，逾期不再受理。

四、聯系方式

聯系人：唐先生、賀先生

電話：***

五、調查具體信息如下：

序號	產品名稱	單位	基本要求
1	臨時心臟起搏電極導線	根	用于心臟體外循環手術，在心臟手術過程中和手術之后進行心房和心室的臨時感知和起搏。
2	TiNi環抱式接骨器	塊	用于心臟體外循環手術，管狀骨骨折內固定及開胸或胸骨骨折復位固定。
3	醫用粘和劑	盒	用于心臟體外循環手術，肺實質切除術中，用標準縫合 /釘合法等常規方法閉合創面后，浸沒式氣漏測試法觀察臟層胸膜仍存在2級漏氣時，可在閉合后的臟層胸膜漏氣部位使用該產品進行輔助封合。
4	滌綸心臟修補材料 (氈型）	片	用于心臟體外循環手術，修復心房、心室間隔缺損。
5	心臟穩定器	套	用于心臟體外循環手術，也可用于非體外循環冠脈旁路移植術（也稱心臟不停跳冠狀動脈搭橋手術）及組織固定時一次性使用。
6	一次性使用吹霧管	套	用于心臟體外循環手術，心血管外科手術過程中對微小血管的非接觸式沖洗，以便于暴露手術視野。
7	冠狀動脈分流栓	個	用于心臟體外循環手術，在吻合口處分流血液，當血液流向吻合口遠端時，為血管的縫合提供了一個暫時無血的手術野。在血管最后縫合之前，將該產品取出。
8	血管打孔器	套	用于心臟體外循環手術，血管打孔器附件要求包含線引、阻斷帶、冠脈刀。
9	帶線縫合針	根	用于心臟體外循環手術，供縫合人體組織用，縫合心臟瓣膜。
1***	房間隔缺損封堵器	個	用于心臟體外循環手術，該產品適用于先天性心臟病房間隔缺損的封堵。
11	卵圓孔未閉封堵器	個	用于心臟體外循環手術，該產品適用于先天性心臟病卵圓孔未閉的封堵。
12	封堵器輸送系統	個	用于心臟體外循環手術，該產品用于先天性心臟病介入治療器材的輸送。
13	導絲	根	用于心臟體外循環手術，該產品只適用于先天性心臟病 (動脈導管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損)診斷及介入治療的輔助產品。
14	球囊擴張導管	根	用于心臟體外循環手術，該產品只適用于經導管主動脈瓣置換術中的主動脈瓣的預擴張和后擴張。
15	經導管主動脈瓣系統	套	用于心臟體外循環手術，該產品適用于經心臟團隊評估認為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
16	帶針鋼絲	根	用于心臟體外循環手術，縫合胸骨或者肋骨使用。
17	一次性心臟外科手術包	套	用于心臟體外循環手術，供覆蓋在患者身體表面，降低患者皮膚等非手術部位感染源向手術部位移行，防止病人術后創面感染。
18	分支型術中支架系統	個	主要用于胸主動脈夾層開放手術。
19	膜式氧合器	個	適用于心臟大血管手術項目及體外循環項目，要求： 1. 最低血流量≥6L/min，具有6L和8L流量可選擇，可滿足成人及大體重患者使用； 2. 具有磷酸膽堿仿生物涂層技術，降低涂層表面上的血小板粘附性，改善器械的血液相容性，減少炎性反應和溶血； 3. 具有動脈微栓過濾器，去除微氣栓，過濾器孔徑≤4***μ。
2***	血液濃縮器	個	適用于心臟外科手術血液濃縮，以恢復患者正常血球壓積。要求： 1.聚砜膜材質，有較高的濾過率和較高的生物相容性； 2.進出血口：采用陽性螺口，超濾液出口：1/4＂-3/16＂接口，預充量：≤65ml。
21	機械瓣膜（主動脈瓣膜）	個	用于心臟體外循環手術，主動脈瓣膜置換術，要求： 1. 78度的瓣葉開放角度，53度的運動幅度，可使前進血流和反流量達到最佳平衡點； 2. 主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。
22	機械瓣膜（二尖瓣瓣膜）	個	用于心臟體外循環手術，二尖瓣瓣膜置換術，要求： 1.瓣膜可通過改變進出針的位置，將瓣膜置于組織瓣環上、環內、環下的任何位置，適合雙瓣置換； 2.主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。
23	二尖瓣成形環	個	用于心臟體外循環手術，用于心臟外科二尖瓣瓣環修復手術，要求： 1. 鎳鈦諾合金鏤空結構，超彈性記憶合金內核，外覆有硅酮套管和聚酯織物縫合環，其功能可讓收縮期的形態始終能獲得恢復并且可以恢復原生的收縮期直徑比； 2. 生理鞍形結構狀，心動周期期間成型環的真正生理性運動3D運動可以讓瓣環的天然非平面的鞍形性狀得到還原。
24	三尖瓣成形環	個	用于心臟體外循環手術，用于心臟外科三尖瓣瓣環修復手術，要求： 1.特殊涂層可顯著提高生物相容性和血液動力學表現，減少纖維增生； 2.一體化結構，避免縫合時硅膠內核與外層編制滌綸的分離，規避了縫合定位后，硅膠內核因扭曲變形而發生彈力和耐力失衡。
25	牛心包人工心臟瓣膜（主動脈瓣膜）	個	用于心臟體外循環手術，用于心臟外科手術，要求： 1.采用進口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢及開關瓣方面精準匹配； 2.小縫環設計，易于植入無阻擋，可適用于外科微創手術，扇貝形縫環更加貼合人體主動脈瓣環。
26	牛心包人工心臟瓣膜（二尖瓣瓣膜）	個	用于心臟體外循環手術，用于心臟外科手術，要求： 1.采用進口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢及開關瓣方面精準匹配； 2.小縫環設計，易于植入無阻擋，可適用于外科微創手術，扇貝形縫環更加貼合人體主動脈瓣環。
27	一次性使用負壓輔助靜脈引流管路	根	用于心臟體外循環手術，要求： 1.安裝簡單，更換方便，管路封閉，避免翻到； 2.材質耐腐蝕、耐高溫、高透明，具有安全氣孔。
28	主動脈內球囊導管及附件	根	用于心臟體外循環手術，適用于頑固性不穩定心絞痛，接近梗塞、急性心肌梗塞、頑固性心室衰竭、急性心肌梗塞并發癥，心源性休克，心臟手術前的預防性措施，術后心功能異常 /低心排綜合癥，過度至其他左心輔助裝置等。
29	人工血管	根	用于心臟體外循環手術，用于心臟大血管主動脈及分支血管的置換或旁路手術。
3***	動脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 2***#/22#/24# 3個型號。
31	整體動脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 1***#/12#/14# 3個型號。
32	灌注針	根	用于心臟體外循環手術，要求 Y型，具有大號、中號、小號。
33	逆行冠竇灌注插管	根	用于心臟體外循環手術， 15Fr。
34	整體股動脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 17#/19#/21# 3個型號。
35	整體靜脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 28#/3***#/32#/34#/36# 5個型號。
36	靜脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 2***#/22#/28# 3個型號。
37	雙極靜脈插管（腔房管）	根	用于心臟體外循環手術，要求 34/38。
38	股靜脈插管	根	用于心臟體外循環手術，要求至少具有 22#/22#/28# 3個型號。
39	心臟排氣引流管	根	用于心臟體外循環手術。
4***	體外循環管道	根	用于心臟體外循環手術，要求具有成人型和兒童型。
41	心臟灌注器	個	用于心臟體外循環手術。
42	體外循環管路接頭	個	用于心臟體外循環手術。
43	一次性使用心臟停跳液灌注器	個	用于心臟體外循環手術。
44	一次性體外循環用配套血管路	個	用于心臟體外循環手術，要求具有成人型、兒童型和嬰兒型。
45	血液保存袋	個	用于心臟體外循環手術。
46	1/4泵管	個	用于心臟體外循環手術。
47	血袋	個	用于心臟體外循環手術。
48	氧飽和接頭	個	用于心臟體外循環手術，要求具有成人型、兒童型。
49	液面監測貼片	個	用于心臟體外循環手術。
5***	一次性使用空氣過濾器	個	用于心臟體外循環手術。
51	阻隔式壓力傳導器	個	用于心臟體外循環手術。
52	水毯	個	用于心臟體外循環手術，用于心臟體外循環機水箱用。
53	微創手術器械包	套	用于心臟體外循環手術。要求： 1. 器械包內含有：醫用排線盤、左房拉鉤、瓣葉拉鉤、小切口肋間牽開器、數字化腔鏡主動脈阻斷鉗、無損傷腔鏡主動脈阻斷鉗、鈦夾鉗、金柄持針王鉗、瓣膜線微創專用大咬力針持、微創加長刀柄、微創瓣膜專用粗線推結器、微創加強專用剪刀、微創加強專用超鋒利剪刀、 S形微創剪刀、微創專用直頭無損鑷、微創專用厚直頭無損厚寬頭鑷、微創專用直頭無損厚薄頭鑷、微創彎頭無損鑷、微創RESANO齒、加強型腱索拉鉤、精細型腱索拉鉤、微創勾線器、微創吸引器、腱索測量尺、鑲片超長鑷子、上下腔靜脈過帶鉗A、上下腔靜脈過帶鉗B、彈簧持針鉗、股動靜脈解剖牽開器、標準器械消毒盒A、標準器械消毒盒B； 2. 醫用排線盤 :塑料結構，低溫消毒，用于微創小切口手術排線，排線快捷無脫落，成對嵌線，即使脫落1根，也容易找到原來的位置； 3. 左房拉鉤、瓣葉拉鉤 :采用不銹鋼材質，微創左房瓣膜拉鉤，含1個手柄，1個調節桿，1個器械盒,葉片寬度分別是3*mm和4mm（附帶拉鉤), 葉片可上下左右調節, 附帶單側側翼，含空心擋片； 4. 小切口肋間牽開器：切口牽開器，標準接口，共三對葉片，弧形，葉片尺寸分別為 36x36cm，36x53cm，36x72cm； 5. 數字化腔鏡主動脈阻斷鉗：金柄醫用不銹鋼材質，全長 35cm,手柄帶安全鎖扣，數字化測力，鉗口最大夾力≦2.5kg； 6. 無損傷腔鏡主動脈阻斷鉗：金柄醫用不銹鋼材質，全長 35cm,手柄帶安全鎖扣，頭部套耐高溫硅橡膠，可以反復高溫高壓消毒使用，鉗口最大夾力≦2kg； 7. 鈦夾鉗：金柄醫用不銹鋼材質，全長 35cm,桿粗5mm，施夾小號鈦夾，用于微創冠脈搭橋手術； 8. 金柄持針王鉗：醫用不銹鋼材質，微創針持 , 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，鎖扣彈性好； 9. 瓣膜線微創專用大咬力針持： 2-到4-，醫用不銹鋼材質，微創針持, 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，夾持力大； 1. 微創加長刀柄：醫用不銹鋼材質，鍍金手柄加長型長刀柄，全長 33mm/35mm； 11. 微創瓣膜專用粗線推結器：醫用不銹鋼材質，微創專用打結器 ,操作桿直徑5mm，頭端彎 45°, 勾狀，總長33mm/35mm； 12. 微創加強專用剪刀：金柄醫用不銹鋼材質，微創剪刀 , 操作桿直徑5mm，頭端角度 3° 彎,長度33mm，刃片加強加厚型； 13. 微創加強專用超鋒利剪刀：金柄醫用不銹鋼材質，微創剪刀 , 操作桿直徑5mm，頭端角度 3° 彎,長度33mm，刃片加強加厚型，熱處理工藝，可剪開3層紗布； 14. S形微創剪刀：金柄醫用不銹鋼材質，S形剪刀，鋒利刃口全長23cm，用于小切口底部操作； 15. 微創專用直頭無損鑷：金柄醫用不銹鋼材質，微創無創寬鑷 ,操作桿直徑5mm，頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒，總長33mm/35mm； 16. 微創專用厚直頭無損厚寬頭鑷：金柄醫用不銹鋼材質，微創無創寬鑷 ,操作桿直徑5mm，厚寬2.5mm，DEBAKEY齒，總長33mm； 17. 微創專用直頭無損厚薄頭鑷：金柄醫用不銹鋼材質，微創無創寬鑷，操作桿直徑 5mm，厚寬1.5mm，DEBAKEY齒，總長35mm ； 18. 微創彎頭無損鑷：金柄醫用不銹鋼材質，微創無創寬鑷 ,操作桿直徑5mm，頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒，總長33/35mm； 19. 微創 RESANO齒：柄醫用不銹鋼材質，微創大齒鑷抓鉗，操作桿直徑5mm，頭寬3.mm，單向開口，直頭，全長33/35mm； 2. 加強型腱索拉鉤：金柄醫用不銹鋼材質，頭端 9°勾狀，加強型，全長 36mm； 21. 精細型腱索拉鉤：金柄醫用不銹鋼材質，頭端 9°勾狀，頭部球狀，全長 36mm； 22. 微創勾線器：金柄醫用不銹鋼材質，頭端勾狀開口，用于提吊勾線，全長 33mm； 23. 微創吸引器：金柄醫用不銹鋼材質，直徑 7mm，帶孔，全長45mm； 24. 腱索測量尺：用不銹鋼材質，用于測量腱索長度，量程 -6mm，全長36mm； 25. 鑲片超長鑷子：醫用不銹鋼材質，頭部鑲鎢鋼片，用于小切口深部夾針拔針，全長 23mm； 26. 上下腔靜脈過帶鉗 A：金柄醫用不銹鋼材質，全長35mm,大彎跨6.5cm，適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈； 27. 上下腔靜脈過帶鉗 B：金柄醫用不銹鋼材質，全長35mm,大彎跨6.5cm,適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈； 28. 彈簧持針鉗：醫用不銹鋼材質，圓柄麻紋帶鎖扣，直頭流線型，頭端鉆石粉涂層工藝，頭寬 1.3 x 2.mm ,用于夾持7/**針，縫合股動靜脈全長18cm； 29. 股動靜脈解剖牽開器：醫用不銹鋼材質。