采購文件原文

現修改為

***1如是依法納入醫療器械管理的投標產品，須滿足以下條件：（1）投標人投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成產品備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。（2）投標人為所投產品的生產企業，須具有有效的醫療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。（3）投標人為經營企業時，須具有有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（屬于第二類醫療器械時）。

***1如是依法納入醫療器械管理的投標產品，須滿足以下條件：（1）投標人投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成產品備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。（2）投標人為所投產品的生產企業，須具有有效的醫療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。（3）投標人為經營企業時，須具有有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（屬于第二類醫療器械時）。（4）如是《醫療器械經營監督管理辦法》中提出免于經營許可或備案的情形，無需提供經營許可證或備案憑證（編號），但須在投標文件中進行說明。

采購文件原文

現修改為

***2投標人之間如果存在下列情形之一的，且參加同一標段（包別）或者不分標段（包別）的同一項目投標，相關投標人均按無效標進行處理：

******1法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人；

******2母公司、全資子公司及其控股公司；

******3參加投標的其他組織之間存在特殊的利害關系的；

******4法律和行政法規規定的其他情形。

根據《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十八條，單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

***投標品牌

招標文件中提供的參考商標、品牌，是采購人為了方便投標人更準確、更清楚說明擬采購貨物的技術規格，并無限制性。投標人在投標中若選用替代商標、品牌，應優于或相當于參考商標、品牌的技術規格。

***投標品牌（無）

2***2開標由代理機構相關人員主持，任何對開標期間的質疑應當在開標當場即時提出，否則視同投標人對開標過程理解和接受。

2******1主持人公布在投標截止時間前通過銅陵公共資源交易系統遞交投標文件的投標人名稱，并與公證人員或者投標人代表檢查投標文件有效性和加密狀況。有質疑的應當場提出。

2******2開標時，各投標單位應在解密程序開始后對本單位的投標文件進行解密。

2******3通過網上開標系統公布投標人名稱、投標價格，以及代理機構認為合適的其它詳細內容。各投標人對開標情況記錄進行確認，如有異議應在線提出。

2***2開標由代理機構相關人員主持，任何對開標期間的質疑即時提出。

2******1主持人公布在投標截止時間前通過銅陵市公共資源交易系統遞交投標文件的投標人名稱，并與投標人代表檢查投標文件有效性和加密狀況。有質疑的應即時提出。

2******2開標時，各投標單位應在解密程序開始后對本單位的投標文件進行解密。

2******3通過網上開標系統公布投標人名稱、投標價格，以及代理機構認為合適的其它詳細內容。各投標人對開標情況記錄進行確認，如有異議應即時提出。

***標書響應情況：質量標準要求、交貨期響應、質保期響應、供貨安裝、售后服務體系與維保以及《第四章 項目需求》中標*號條款等內容滿足招標文件的實質性要求。

***標書響應情況：質量標準要求、交貨期響應、質保期響應、供貨安裝、售后服務體系與維保等內容滿足招標文件的實質性要求。

采購文件原文

現修改為

采購需求說明

****投標人應綜合考慮供貨期間涉及到的所有費用進行報價，供貨服務期內，投標人不得以任何理由向采購人追加費用。（投標文件中須提供承諾函，格式自擬并加蓋公章）。

****連續兩個供貨期不能供貨的，按該項目中標總價的2%作為違約金，第三次通知還不能供貨的按該項目中標總價的5%作為違約金，違約金從供貨金中扣除。（投標文件中須提供承諾函，格式自擬并加蓋公章）。

****投標人所供貨物應符合國家相關要求及滿足科室需要；能夠保證正常供應，如出現產品質量問題應無償更換。在使用過程中因手術器械質量原因導致醫療事故、醫療糾紛或其他原因造成醫院任何損失的，投標方全部承擔事故處理及責任賠償等相應的責任。（投標文件中須提供承諾函，格式自擬并加蓋公章）。

*4、如遇政策性的帶量采購、集中配送、兩票制等政策變化，需要按照政策要求執行，第三方配送服務費用由中標方承擔。（投標文件中須提供承諾函，格式自擬并加蓋公章）。

***距失效期不到6個月的醫療耗材投標方不得投入院方。

***醫療器械應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣質醫療器械處理，院方有權拒絕驗收。

***如在供貨期內出現嚴重質量問題則立即終止合約，供應商承擔相應的賠償責任。

***其他具體事宜在合同中另行約定。

***以上“*”投標人必須完全滿足，否則投標無效。

（1）刪除“*”；

（2）刪除“***以上“*”投標人必須完全滿足，否則投標無效。”