一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：***

原公告的采購項目名稱：EB病毒核酸定量檢測試劑盒、乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒

首次公告日期：2***23年12月19日

二、更正信息

更正事項：采購公告、采購文件

更正內容：

1.報名時間延長至2***24年2月26日17點3***分（北京時間）

2.產品基本要求：

EB病毒核酸定量檢測試劑盒：三類醫療器械產品，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定；

（1）EB病毒核酸定量檢測試劑盒適用于定量檢測外周血樣本中的EB病毒DNA；

（2）方法學：熒光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號）；

（4）最低檢測限：5******copies/mL；

（5）定量線性范圍：1E3～1E8 copies/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有內標；

（8）產品須與本院現有天隆Gentier96R全自動PCR分析系統、天隆Gentier96E全自動PCR分析系統、安譽AGS48******實時熒光定量PCR儀等機型匹配適用；

（9）按需提供項目所有配套使用的耗材耗品（如槍頭、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質控品（陽性質控品和陰性質控品）、校準品及輔助試劑。

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒：三類醫療器械產品，滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定；

（1）乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒適用于定量檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA；

（2）方法學：熒光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號）；

（4）最低檢測限1******IU；

（5）定量線性范圍: 1E2～1E8 IU/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有內標；

（8）產品須與本院現有天隆Gentier96R全自動PCR分析系統、天隆Gentier96E全自動PCR分析系統、安譽AGS48******實時熒光定量PCR儀等機型匹配適用；

（9）按需提供項目所有配套使用的耗材耗品（如槍頭、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質控品（陽性質控品和陰性質控品）、校準品及輔助試劑。

其他詳見采購文件。

更正日期：2***24年2月2***日

三、其他補充事宜

無

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系

采購人信息

名稱：江西省腫瘤醫院

地址：江西省南昌市北京東路519號

聯系方式：***

項目聯系人：趙心彤

江西省腫瘤醫院

2***24年2月2***日