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基本信息

招標單位	中山大學附屬第八醫院

公告正文

第一部分采購邀請函

中山大學附屬第八醫院(深圳福田)對以下醫用耗材項目進行院內采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。

一、基本情況

1.項目名稱：2***24年第21期醫用耗材

2.采購文件編號：詳見第二部分采購項目

3.采購內容及要求：詳見采購文件需求

4.采購方式：詳見第二部分采購項目

二、投標人資質要求( 復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)

（一）若投標人為所投產品的生產企業，提供生產企業《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證；

（二）若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件（包括生產企業或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業執照》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》/醫療器械生產備案憑證）；提供經營企業《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證；《醫療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理總局證明頁：https://www.nmpa.gov.cn。 如開標時以上證件有效期剩余不足2個月的，投標人需一并提交續期申請證明。

（三）歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業衛生許可證》。

（四）所投產品為進口耗材時，提供進口生產企業或進口總代理商開具的授權委托書。

（五）投標人/授權人身份證明、企業法人證明或法人授權委托書。

（六）投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規定條件的供應商、近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道）

（七）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標（投標人出具承諾函）。

（八）本項目不接受聯合體投標，不允許分包。

三、其它要求

（一）優先考慮投標品牌在中大系統或深圳地區醫院在用的產品，所投品牌需保證其報價為中大系統或深圳地區最低價，并提供發票或中標通知書或合同等復印件。

（二）投標產品需在深圳醫用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產品名稱、價格、規格型號）。

（三）采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。

（四）領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，違規公司將被列入不誠信公司名單。

（五）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。

四、報名方式

（一）報名方式：報名資料電子版材料發送至電子郵箱： 8***416622@qq.com ，由招采辦完成資質預審，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。 郵件主題：采購項目編號 + 采購項目名稱 +** 公司醫用耗材投標資料。 未發郵件或不按要求發送郵件的視作報名無效。

（二）報名時間：自本公告發布之日起至5月17日下午5:******

（三）報名資料

（1）投標人需填制《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招標采購報名表》、《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用耗材投標產品匯總表》（詳見附件）；

（2）提供3家以上醫院在用產品發票；

（3）投標人資質文件（詳見投標人資質要求）；

（4）以上所有報名資料蓋公章掃描成一份完整版PDF文件；

（5）單獨提供一份可編輯的電子版《中山大學附屬第八醫院 ( 深圳福田 ) 醫用耗材投標產品匯總表》格式為Excel。

備注：本項目共53項，報名人可根據自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份）。

五、獲取采購文件

于開標前自行在醫院官網開標公告中下載 。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。

六、開標時間和地點： 關注醫院官網開標公告

投標文件應于開標當天帶至開標現場，需作密封處理。

七、公告期限

公告時間： 2***24 年 5 月 13 日上午 8:****** 至 5 月 17 日下午 5:****** ，自本公告發布之日起5個工作日。

八、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢

（一）聯系單位：中山大學附屬第八醫院（深圳福田）招采辦

（二）聯系地址：深圳市福田區福華路92號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓312

（三）聯系人及聯系電話：林老師***

第二部分采購項目

序號	采購文件編號	采購項目名稱	參考規格型號	參考要求	允許進口/國產	采購方式	使用科室
1	ZCB2***24-HC21-356	一次性使用微創筋膜縫合器	各規格型號	用于在腹腔鏡手術中收攏組織，經皮縫合、以便閉合手術切口。	國產	公開遴選	肝膽胰外科
2	ZCB2***24-HC21-357	可吸收防黏連膜	各規格型號	用于預防腹腔、盆腔內臟器等的粘連。	國產	公開遴選	肝膽胰外科
3	ZCB2***24-HC21-358	微導管	各規格型號	主要用于肝動脈灌注治療術。用于輔助輸送診斷、治療器械進入心腔內或建立有助于血管內器械的經皮進入通路。	國產	議價采購	肝膽胰外科
4	ZCB2***24-HC21-359	醫用防護口罩	各規格型號	符合標準GB 19***83技術要求。單個包裝，無菌提供。供醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。	國產	公開遴選	護理部
5	ZCB2*24-HC21-36*	一次性使用螺旋負壓引流管路	各規格型號	螺旋型引流管，無菌狀態提供，用于臨床手術傷口引流	國產	公開遴選	護理部
6	ZCB2***24-HC21-361	血糖試紙	各規格型號	用于體外定量檢測指尖、前臂或手掌新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量	允許進口	公開遴選	護理部
7	ZCB2***24-HC21-362	一次性介入手術包	心臟介入各規格型號	介入手術時使用，降低患者皮膚等非手術部位感染源向手術部位移行，防止病人術后創面感染	國產	公開遴選	介入心臟病專科
8	ZCB2***24-HC21-363	一次性血糖傳感器	各規格型號	用于糖尿病成年患者的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測，包含以下要求：1、產品適用于連續或定期測量皮下組織間液中的葡萄糖濃度。 2、產品可以佩戴至少1***天，無需指血校準。 3、傳感器至少5分鐘自動監測1次血糖，72小時不少于288個值。	國產	公開遴選	內分泌科/綜合（特需）一病區
9	ZCB2***24-HC21-364	雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統	各規格型號	用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴張。	國產	公開遴選	神經內科
1***	ZCB2***24-HC21-365	葡聚多糖聚合物生物膠體液	各規格型號	含羧艾泰克。用于人體皮膚及創面上皮組織的極性修復，減少血液與組織的滲出，保護，潤滑，隔離組織創面，促進愈合的作用。	國產	公開遴選	心胸外科
11	ZCB2***24-HC21-366	可吸收止血結扎夾	各規格型號	用于膽囊管、5mm及以下管徑動脈血管的結扎	國產	議價采購	心胸外科
12	ZCB2***24-HC21-367	熱稀釋導管包及壓力監測套裝	各規格型號	配合“飛利浦監護儀配置PICCO血流動力學監測模塊”使用。用于測量手術和危重病人的心輸出量和血流動力學參數。	允許進口	公開遴選	重癥醫學科
13	ZCB2***24-HC21-368	體外循環套包、體外循環插管及穿刺附件	各規格型號	配合邁柯唯的體外膜肺氧合 ECMO系統使用，用于體外循環手術支持。	允許進口	公開遴選	重癥醫學科
14	ZCB2***24-HC21-369	高流量呼吸濕化治療儀耗材	各規格型號	與湖南明康中錦高流量無創呼吸濕化治療儀配套使用。鼻氧管含芯片，感應溫度，反饋給設備。	國產	公開遴選	重癥醫學科
15	ZCB2*24-HC21-37*	一次性脈搏血氧飽和度傳感器	各規格型號	與兼容的具有血氧測量功能的醫療設備配套使用，對患者的血氧飽和度及脈率進行測量。	國產	議價采購	重癥醫學科
16	ZCB2***24-HC21-371	灌注導管	各規格型號	用于將各種診斷器械，治療栓塞用器械和治療藥劑注入血管系統	允許進口	公開遴選	腦血管病專科
17	ZCB2***24-HC21-372	輸送導管	各規格型號	用于介入性器械的導入，協助介入性器械深入外周，冠狀和顱內血管系統。	國產	公開遴選	腦血管病專科
18	ZCB2***24-HC21-373	可操縱導絲	各規格型號	用于神經和外周血管中選擇性的安放微導管和其它裝置	允許進口	議價采購	腦血管病專科
19	ZCB2***24-HC21-374	遠端通路導管及附件	各規格型號	用于神經血管；有助于導入診斷性或治療裝置。	國產	議價采購	腦血管病專科
2***	ZCB2***24-HC21-375	液態栓塞系統	各規格型號	用于外周和神經血管（包含動脈畸形和富含血管的腫瘤）損傷的栓塞。	允許進口	公開遴選	腦血管病專科
21	ZCB2***24-HC21-376	顱內支撐導管	各規格型號	用于在外周和神經血管里輸送介入器材。	允許進口	公開遴選	腦血管病專科
22	ZCB2***24-HC21-377	運動醫學（關節鏡）手術耗材	各規格型號	用于運動醫學（關節鏡）手術（含非集采范圍的工作套管、其他微創材料（剪線器、關節鏡用手術器械）、夾持器、鋼絲穿引器、電鉆頭等）	允許進口	公開遴選	運動醫學科
23	ZCB2***24-HC21-378	等離子體手術系統（刀頭）	各規格型號	與等離子體手術系統配套使用，適用于關節鏡下的切開、切除，以及軟組織和出血血管的電凝。	國產	公開遴選	運動醫學科
24	ZCB2***24-HC21-379	同種骨植入材料（半月板）	各規格型號	用于術中非承重性骨缺損的填充、非負重骨的重建	國產	公開遴選	運動醫學科
25	ZCB2*24-HC21-38*	微創擴張引流套件	各規格型號	用于泌尿外科微創碎石取石、腎盂積水、微創擴張等引流用。	國產	公開遴選	泌尿外科
26	ZCB2***24-HC21-381	一次性使用輸尿管導引鞘及附件	各規格型號	用于泌尿系統內窺鏡檢查及手術，建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道	國產	公開遴選	泌尿外科
27	ZCB2***24-HC21-382	輸尿管支架	各規格型號	用于輸尿管外科手術或輸尿管震波碎石治療后的輸尿管引流，防反流支架，長度較短，適合女性患者。	允許進口	公開遴選	泌尿外科
28	ZCB2***24-HC21-383	一次性使用高壓造影注射器及附件	各規格型號	用于數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)檢查中分別為各種型式的高壓注射設備配套使用	國產	公開遴選	放射科
29	ZCB2***24-HC21-384	消融電極(多功能手術解剖器)	電極刀頭長度：4-8mm；通過直徑：3.5-4.8mm；工作長度：不小于12***mm。	與醫用高頻手術設備、吸引器等配套使用，供手術時對組織進行消融電凝、電切、吸引等作用。需滿足耳鼻咽喉頭頸外科術腔入路狹窄、腔道深部止血使用。材質：金屬材質、刀頭納米涂層。	國產	公開遴選	咽喉頭頸科
3***	ZCB2***24-HC21-385	外周刻痕藥物球囊擴張導管	球囊標稱直徑：4-8mm；球囊標稱長度：2*-8mm；導管有效長度：5-13*mm；	用于血液透析通路的經皮腔內血管成形術，自體或人工動靜脈透析通路狹窄病變的PTA術治療。產品由交換型球囊擴張導管，由末端、球囊、藥物涂層、內腔管、鎳鈦絲、雙腔管、顯影環、親水涂層、導管加強件和座組成；球囊表面的藥物涂層中藥物為紫杉醇，導管末端涂親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用；	國產	公開遴選	血管通路專科
31	ZCB2***24-HC21-386	一次性使用外周血管內沖擊波導管	球囊直徑：2.*-7.mm，球囊長度最長4-8*mm的各規格型號。	產品由一次性使用外周血管內沖擊波導管以及連接尾線組成。用于成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄成都≥％5***）進行預處理及球囊擴張。	國產	公開遴選	血管通路專科
32	ZCB2***24-HC21-387	血管覆膜支架	含支架標稱直徑：5-1***mm；架后擴張允許達到的最大直徑：8-16mm各規格型號。	產品由覆膜支架和輸送系統組成。覆膜支架為覆有ePTFE膜的高柔順性自擴張鎳鈦合金支架。覆膜支架預裝在輸送系統遠端的內導管和遠端導管鞘之間。用于血液透析患者治療自體動靜脈內瘺的靜脈流出道狹窄，以及ePTFE或其他合成動靜脈移植物內瘺的靜脈吻合口狹窄。	允許進口	公開遴選	血管通路專科
33	ZCB2***24-HC21-388	氣管插管聯合套件	標稱規格/公稱內徑7.*-8.*mm各型號	配合可視內窺鏡顯示器使用，產品由可視氣管插管、導絲等組成；經口腔插入，供急救時氣管插管及麻醉時一次性使用。	國產	公開遴選	急診科
34	ZCB2***24-HC21-389	醫用霧化器	成人、兒童面罩式、口腔吸嘴式。	產品由霧化杯（容器）、輸氣導管、面罩/口腔吸嘴組成，面罩采用加厚醫療材質，不含禁止使用的塑化劑，具分檔位調節霧化速率功能；產品用作吸入霧化治療用。（霧化杯（容器）滅菌提供，一次性使用）	國產	公開遴選	急診科
35	ZCB2*24-HC21-39*	一次性使用內窺鏡用取樣刷	規格為1.7毫米可通過較細支氣管鏡各規格型號。	由刷頭、外管、拉索、護套管、助推管、手柄組件和保護套組成，以無菌狀態提供，一次性使用；供臨床刷取細胞樣本用。	國產	公開遴選	呼吸與危重癥醫學科
36	ZCB2***24-HC21-391	內窺鏡用異物鉗	鉗型：適用鉗道孔≥2.*mm；頭部為鱷口；工作長度不小于12** mm。籃型：適用鉗道孔≥2.mm，工作長度不小于12***mm。4絲無頭型和橢圓型。網型：適用鉗道孔≥2.8mm，頭部開幅3mm，工作長度≥23*****mm。	內窺鏡用異物鉗按結構型式分為鉗型、圈型、網型和籃型等。每種型號按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度等分為若干規格。產品以無菌狀態提供，一次性使用。可與氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套，供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。	國產	公開遴選	呼吸與危重癥醫學科
37	ZCB2***24-HC21-392	醫用無紡布輔料塊	長（ 2cm* ～6*cm)×寬（2cm～9**cm）范圍各規格型號	由水刺法非織造布分切、折疊而成；供臨床在診療過程中護創、吸濕使用。	國產	公開遴選	消化內鏡中心
38	ZCB2***24-HC21-393	一次性使用三級球囊擴張導管	球囊長度3*mm-55毫米，球囊直徑：6-15mm，帶有至少兩個顯影環，工作長度11cm-24**cm，雙腔結構的各規格型號。	三級擴張；主要由球囊、顯影環、主體管等組成，產品為一次性使用；用于在內窺鏡檢查下進行消化道狹窄部位擴張手術。	國產	公開遴選	消化內鏡中心
39	ZCB2***24-HC21-394	一次性使用旋轉型乳頭括約肌切開刀	尖端長度：4-1*mm；切割絲長度：2-3mm；有效長度：不小于19****mm；L最小鉗道內直徑：大于2.8mm各規格型號。	產品由手柄、電極、轉輪、外鞘管、切割絲及顯影點等組成。產品滅菌后一次性使用；產品與高頻手術設備和軟性消化道內窺鏡配合使用，用于胰膽管系統輔助插管和括約肌切開術。	國產	公開遴選	消化內鏡中心
4***	ZCB2***24-HC21-395	一次性使用連發施夾鉗和結扎夾	各規格型號	由鉗頭、鉗桿、旋鈕、扳機和把手部件組成，鉗桿內預裝有結扎夾和末夾指示器，用于手術中結扎血管或組織。	國產	公開遴選	胃腸外科
41	ZCB2***24-HC21-396	一次性口腔固定器	各規格型號	由支撐組件、限位組件和壓舌板組成。產品以無菌狀態提供，一次性使用。用于需要撐開口腔進行的檢查和手術使用。	國產	公開遴選	EICU
42	ZCB2***24-HC21-397	淚點塞	（Painless式)的各規格型號	產品由淚點塞和淚點塞放置器構成。淚點塞由硅橡膠材料制成，淚點塞放置器由聚丙烯材料制成。一次性使用產品，無菌狀態提供。產品在治療眼病手術中用于堵塞淚點，淚點塞放置器為放置淚點塞的輔助工具。	允許進口	公開遴選	眼科
43	ZCB2***24-HC21-398	管道套裝	各規格型號	眼科超聲乳化治療儀設備專機專用耗材。用于眼前節白內障手術，進行晶體的超乳及吸出、眼前節玻璃體切割和術中出血點的凝血用耗材。	允許進口	公開遴選	眼科
44	ZCB2***24-HC21-399	心內膜心肌活檢鉗	各規格型號	產品由咬切器、鉗體線圈、外套、手柄組成。產品無菌，一次性使用；經頸靜脈或股靜脈進入心室，采集心內膜組織，供病理分析使用。	允許進口	公開遴選	心血管內科二病區
45	ZCB2*24-HC21-4****	鎳鈦合金支架系統	支架直徑16-36mm各規格型號	產品主要由自膨式支架和輸送系統組成。支架為鎳鈦合金材質，帶不透射線的顯影鉭標記；鎳合金支架預裝在輸送系統上。用于血管成形術后效果不佳，球囊擴張術后殘余段狹窄，血管夾層，血管旁路吻合術口彈性狹窄，血管閉塞等。	允許進口	公開遴選	心血管內科二病區
46	ZCB2*24-HC21-4*1	生物可降解卵圓孔未閉封堵器	各規格型號	產品由封堵器支架、阻流膜、縫合線和成型線、拉線器組成，封堵器上帶有顯影標記。封堵器支架為可降解材料，一次性使用。用于房間隔缺損（中央卵圓孔型）封堵術。	國產	公開遴選	心血管內科二病區
47	ZCB2*24-HC21-4*2	紫杉醇藥物涂層外周球囊擴張導管	球囊直徑：2-8mm；球囊長度：	產品為整體交換型（OTW）球囊導管，球囊為半順應性，球囊上有紫衫醇（藥物）和賦形劑配方的涂層，通過釋放藥物到病變組織來抑制血管再狹窄。產品環氧乙烷滅菌提供，一次性使用。用于對患有股淺動脈（SFA）和近端腘動脈（PPA）狹窄或閉塞病變的患者進行經皮腔內血管成形術。	允許進口	公開遴選	心血管內科二病區
48	ZCB2*24-HC21-4*3	一次性使用醫用霧化器	咬嘴型各規格型號	產品由輸氣導管、霧化杯、呼氣相正壓閥組成，其中呼氣相正壓閥包括咬嘴、旋鈕和本體。產品為滅菌一次性使用。通過壓縮氣體產生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道，供呼吸道霧化藥物吸入治療用。	國產	公開遴選	感染性疾病科
49	ZCB2*24-HC21-4*4	一次性使用冠脈血管內沖擊波導管	球囊標稱直徑：2.7-3.5mm（±1***%）；球囊長度：12mm，各規格型號	產品由球囊、導管軸、連接器和脈沖發射器等組成，產品為一次性使用；產品用于用于成人患者在支架植入術前對原發性冠狀動脈的鈣化病變進行預處理及球囊擴張。	允許進口	公開遴選	介入心臟病專科
5***	ZCB2*24-HC21-4*5	醫用粘合劑	各規格型號	產品由膠體及涂抹器組成，膠體主要成分為α-氰基丙烯酸正丁酯，產品無菌；用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面的粘合。	國產	公開遴選	心臟大血管外科
51	ZCB2*24-HC21-4*6	一次性使用乳腺旋切活檢針	各規格型號	用于乳房病變組織取樣，供診斷使用。	進口	公開遴選	乳腺外科
52	ZCB2*24-HC21-4*7	包內敷料（醫用凡士林紗布、碘仿紗布）	各規格型號	用于皮膚防護、保護創面	國產	議價采購	護理部
53	ZCB2*24-HC21-4*8	一次性無菌穴位針	各規格型號	用于穴位針刺，對病損組織進行松解，疏通和剝離	國產	議價采購	中醫科