招標單位 | 東莞市東部中心醫院 |
一、 醫用耗材(檢驗試劑)品牌遴選結果 及配送商遴選公告
我院現就醫用耗材 品牌 遴選結果(項目編號: HCLX2***2 5******5 )進行公示,公示期為 2***2 5 年 3 月 27 日至 2***25 年 4 月 2 日(自本公示發布之日起五個工作日), 同時,我院將對本次醫用耗材(檢驗試劑)中選品牌進行配送商遴選,具體要求詳見下文。
如有異議,請在公示期內向黨政辦或設備科書面反映,特此公示。
聯系方式
黨政辦電話: ***769-835***81***1
設備科電話: ***
序號 |
遴選項目名稱 |
產品名稱 |
注冊證 |
生產廠家 |
1 |
一次性使用注射筆用針頭 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
國械注準 2***173144516 |
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
國械注準 2***21314***687 |
蘇州沙力醫療器械有限公司 |
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2 |
單間室膝關節假體 |
單間室膝關節假體 |
國械注準 2***2***313***452 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
3 |
人工韌帶及附件 |
人工韌帶及附件 |
國械注準 2***23313***4****** |
上海利格泰生物科技股份有限公司 |
4 |
三聯三通 |
一次性使用三通閥 |
國械注準 2***153142152 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
5 |
一次性無菌手術衣 |
一次性使用手術衣 |
粵械注準 2***14214***128 |
穩健醫療用品股份有限公司 |
6 |
同種脫鈣骨基質 |
同種脫鈣骨基質 同種骨植入材料 |
國械注準 2***18313***218 國械注準 2***173131462 |
江西科碩生物技術有限公司 |
醫用誘導骨基質 |
國械注準 2***153132396 |
上海驍博科技發展有限公司 |
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可塑形吸收性骨修復材料 |
國械注準 2***243131996 |
立心(深圳)醫療器械有限公司 |
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7 |
消毒型醫用超聲耦合劑 |
腔道用醫用超聲耦合劑(無菌型) 醫用消毒超聲耦臺劑 |
粵械注準 2***212***6***874 粵械注準 2***162***61***78 |
佛山平創醫療科技有限公司 |
8 |
單邊式多功能外固定支架 /單臂一體式外固定支架/環式多功能外固定支架 |
單臂一體式外固定器 外固定支架 橄欖型骨針 金屬骨針 |
閩械注準 2***182***4***131 閩械注準 2***182***4******63 國械注準 2***18313***451 國械注準 2***173131******3 |
大博醫療科技股份有限公司 |
單邊式多功能外固定支架 環式多功能外固定支架 外固定架配合用固定釘 |
滬械注準 2***2***2***4******15 滬械注準 2***192***4******57 國械注準 2***173133255 |
上海康定醫療器械有限公司 |
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9 |
金屬骨針(克氏針) |
無菌骨牽引針 |
蘇械注準 2***172***4***328 |
蘇州愛得科技發展股份有限公司 |
金屬骨針 |
國械注準 2***19313******87 |
天津京都貝思達生物技術有限公司 |
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1*** |
硬腦(脊)膜補片 /生物型硬腦(脊)膜補片/可吸收硬腦(脊)膜補片 |
硬腦(脊)膜補片 |
國械注準 2***22313***444 |
北京佰仁醫療科技股份有限公司 |
硬腦(脊)膜修補片 |
國械注準 2***223131768 |
卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 |
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11 |
氣管插管導管(口鼻兩用型) |
一次性使用氣管插管 |
浙械注準 2***182***8***2***8 |
杭州坦帕醫療科技有限公司 |
12 |
一次性使用血液收集裝置、一次性使用離心杯式血細胞回收器 |
一次性使用離心杯式血細胞回收器 一次性使用血液收集裝置 |
國械注準 2***2231***1722 國械注準 2***1531***13***3 |
北京京精醫療設備有限公司 |
13 |
陰道沖洗器 /沖洗器 |
沖洗器 |
粵穗械備 2***18***8***9號 |
廣東彩欽醫療器械有限公司 |
醫用陰道沖洗器 |
粵穗械備 2***17***871號 |
廣州熙福醫療器材有限公司 |
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14 |
一次性使用輸尿管導引鞘 |
前端可彎曲輸尿管鞘導管及附件 |
瓊械注準 2***232***2******19 |
海南維力醫療科技開發有限公司 |
一次性使用輸尿管導引鞘 可彎曲負壓輸尿管導引鞘 |
浙械注準 2***212***2******3*** 浙械注準 2***232***21332 |
浙江醫高醫療科技有限公司 |
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15 |
消融電極 /多功能手術解剖器/雙極消融電極/高頻消融止血電極 |
消融電極(多功能手術解剖器) |
湘械注準 2***222***12224 |
湖南峰恒晶醫療科技有限公司 |
高頻消融止血手術電極 |
湘械注準 2***212***11245 |
湖南菁益醫療科技有限公司 |
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一次性使用消融電極 |
湘械注準 2***242***1***114 |
默華醫療科技(湖南)有限公司 |
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多功能手術解剖切割器 (可止血消融電極) |
贛械注準 2***212***1***159 |
南昌華安眾輝健康科技股份有限公司 |
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消融電極(多功能手術解剖器) 雙極消融電極 中性電極 多功能手術解剖器 |
粵械注準 2***172***11523 粵械注準 2***162***1******76 粵械注準 2***162***1******75 粵械注準 2***242***1***929 |
深圳市美成醫療用品有限公司 |
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16 |
一次性多通道單孔腔鏡穿刺器 |
一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
贛械注準 2***222***2***289 |
江西漢普醫療科技有限公司 |
一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
湘械注準 2***2***2***21796 |
施愛德(長沙)醫療器材有限公司 |
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17 |
聚氨酯負壓封閉引流護創套裝 /一次性使用負壓護創材料 |
聚氨酯負壓封閉引流護創套裝 |
鄂械注準 2***1921428***6 |
武漢維斯第醫用科技股份有限公司 |
18 |
鼻竇沖洗器 |
鼻竇沖洗器 |
粵深械備 2***21***565號 |
深圳市海文生物科技有限公司 |
19 |
3M Steri-GAS環氧乙烷氣罐(8-17***GS) |
3M Steri-GAS環氧乙烷氣罐(8-17***GS) |
非醫療器械管理 |
明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司 |
2*** |
EMS電極片 |
理療電極片 |
粵深械備 2***17***324號 |
深圳市歐立捷科技有限公司 |
21 |
電極片 |
理療用體表電極 |
粵穗械備 2***16***352號 |
廣州市凡科醫療設備有限公司 |
22 |
血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒 |
血栓彈力圖 (普通杯)檢測試劑盒(粘度測定法) |
京械注準 2***1924******653 |
普邁德(北京)科技有限公司 |
23 |
血常規,凝血四項檢測試劑 |
凝血四項檢測試劑盒(凝固法 ) D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) 心肌酶四項聯檢試劑盒 (速率法) 糖化血紅蛋白檢測試劑盒 (硼酸親和液相層析/色譜法) |
湘械注準 2***1924******175 湘械注準 2***2124******85*** 湘械注準 2***1924******172 湘械注準 2***1724******313 |
三諾生物傳感股份有限公司 |
全程 C反應蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法)(含質控) 血細胞分析用稀釋液 血細胞分析用溶血劑 血細胞分析儀用清潔液 (濃縮) 血細胞分析儀用質控物(光學法) 血細胞分析儀用校準物(光學法) |
粵械注準 2***1724***1833 粵深械備 2***18***575號 粵深械備 2***18***576號 不作為醫療器械管理 粵械注準 2***1724******492 粵械注準 2***1724******495 |
深圳雷杜生命科學股份有限公司 |
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24 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
國械注準 2***213***6***362 |
東莞市一星醫療科技有限公司 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
國械注準 2***183***6***441 |
深圳市邁威生物科技有限公司 |
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25 |
熱活檢鉗 |
一次性使用熱活檢鉗 |
國械注準 2***233***11756 |
杭州安杰思醫學科技股份有限公司 |
26 |
一次性使用粘膜切開刀 |
一次性使用黏膜切開刀 |
國械注準 2***17322***927 |
安瑞醫療器械(杭州)有限公司 |
27 |
血液透析濃縮液 |
血液透析濃縮液 |
國械注準 2***1531***2392 |
廣州康盛生物科技股份有限公司 |
血液透析濃縮液 |
國械注準 2***1731******852 |
天津泰士康醫療科技有限公司 |
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28 |
耳聾易感基因檢測試劑盒( PCR+導流雜交法) |
耳聾易感基因檢測試劑盒( PCR+導流雜交法) |
國械注準 2***1534***1698 |
廣州凱普醫藥科技有限公司 |
29 |
生長激素測定試劑盒、促腎上腺皮質激素測定試劑盒、皮質醇測定試劑盒、氨基末端 B型利尿肽前體測定試劑盒 |
生長激素測定試劑盒 (化學發光免疫分析法) 促腎上腺皮質激素測定試劑盒 (化學發光免疫分析法) 皮質醇測定試劑盒 (化學發光免疫分析法) 氨基末端 B型利鈉肽前體測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
粵械注準 2***2224***19***9 粵械注準 2***2224***19***6 粵械注準 2***2224***14***3 粵械注準 2***2224***1757 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
3*** |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒( PCR熒光探針法) |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒( PCR-熒光探針法) |
國械注準 2***2434***1714 |
廣州達安基因股份有限公司 |
31 |
甲型 /乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
甲型 /乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
國械注準 2***2434***1434 |
上海伯杰醫療科技股份有限公司 |
32 |
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
國藥準字 S2***************24 |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
33 |
微生物 2種培養基 |
增菌培養基 卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基 |
粵穗械備 2***15******55號 粵穗械備 2***15***244號 |
廣州市迪景微生物科技有限公司 |
34 |
增菌培養基( B族鏈球菌培養) |
增菌培養基 |
粵穗械備 2***15******55號 |
廣州市迪景微生物科技有限公司 |
35 |
微生物培養瓶 |
上機血培養瓶 |
豫械注準 2***1724******764 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
36 |
微生物藥敏卡片檢測試劑 |
酵母樣真菌藥敏卡片 VITEK 2 AST-YS***8 |
國械注進 2***2224******417 |
生物梅里埃法國股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
37 |
輸送導管 /遠端通路導管/導管鞘/一次性使用血管鞘/遠端通路導管及附件 |
導管鞘 |
國械注進 2***213***3***37*** |
巴爾特美國有限責任公司 Balt USALLC |
輸送導管 Neuron Max System |
國械注進 2***153***31217 |
半影公司 Penumbra In |
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遠端通路導管 SOFIA Distal Access Catheter |
國械注進 2***193***3*********7 |
美科微先公司 MicroVention Inc. |
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一次性使用血管鞘 |
國械注準 2***213***3***647 |
上海瑛泰醫療器械股份有限公司 |
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導管鞘 |
國械注進 2***213***3***4****** |
史賽克神經介入 Stryker Neurovascular |
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38 |
顱內支撐導管 /支撐導管/顱內支持導管 |
支撐導管 |
國械注準 2***193***31***25 |
湖南瑞康通科技發展有限公司 |
顱內支撐導管 |
國械注進 2***143***36248 |
麥克羅醫偉司安神經血管醫療股份有限公司 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
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顱內支撐導管 |
國械注準 2***213***3***95*** |
珠海通橋醫療科技有限公司 |
||
39 |
一次性使用顱內血栓抽吸導管 /血栓抽吸導管系統/顱內遠端血栓抽吸系統 |
一次性使用顱內血栓抽吸導管 一次性使用顱內血栓抽吸導管 |
國械注進 2***183***3***224 國械注進 2***223***3***315 |
史賽克神經介入 Stryker Neurovascular |
顱內血栓抽吸導管系統 |
國械注準 2***213***3***332 |
威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
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顱內抽吸導管及附件 顱內抽吸導管 |
國械注準 2***223***3***479 國械注準 2***243***31523 |
北京深瑞達醫療科技有限公司 |
||
4*** |
顱內球囊擴張導管 /PTA球囊導管/PTA球囊擴張導管/球囊擴張導管 |
顱內球囊擴張導管 |
國械注準 2***2***3***3***576 |
賽諾醫療科學技術股份有限公司 |
顱內球囊擴張導管 |
國械注準 2***213***3***589 |
心凱諾醫療科技(上海)有限公司 |
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球囊擴張導管 |
國械注準 2***2***3***3***7***1 |
上海加奇生物科技蘇州有限公司 |
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41 |
抗栓塞遠端保護裝置 /血栓保護系統/一次性使用栓塞保護傘/栓塞保護器 |
栓塞保護器 |
國械注準 2***233***31427 |
心凱諾醫療科技(上海)有限公司 |
抗栓塞遠端保護裝置 |
國械注進 2***163***32153 |
雅培心血管 Abbott Vascular |
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抗栓塞遠端保護裝置 |
國械注準 2***243***3***548 |
珠海通橋醫療科技有限公司 |
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42 |
顱內藥物洗脫支架系統 /雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統/椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統 |
顱內藥物洗脫支架系統 |
國械注準 2***21313***575 |
賽諾醫療科學技術股份有限公司 |
椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統 |
國械注準 2***2***313***971 |
微創神通醫療科技(上海)有限公司 |
二、 配送商 資格條件
1.合法資質:具有獨立承擔民事責任的能力, 配送商 必須具備合法的營業執照、醫療器械經營許可證等相關資質并具有履行合同所必需的資質和專業技術能力,同時滿足法律、行政法規規定的其他條件。
2.產品質量:所供醫用耗材試劑必須符合國家相關質量標準,無不良記錄。
3.供應能力:配送商應具備穩定的供貨渠道和及時的配送能力,同時符合我院本次遴選中選的醫用耗材(檢驗試劑)品牌。
4. 信譽良好: 配送商 在市場上應有良好的信譽,無違法違規行為。
三、 配送商 提交資料要求
1. 營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業執照 。
2. 醫療器械經營許可證 。
3. 業務 代表人身份證明 授權 書及身份證復印件。
4. 產品授權書,如果授權是二、三級的,必須提供逐一級別的授權 及 二、三級 代理的 營業執照 、 醫療器械經營許可證 。
5. 文件要求:電子版以 PDF格式(掃描版)合并為一份文件上交(注:必須按照 以上要求 的順序,整理排序、掃描),每個項目單獨一份材料 , 電子版 需 加蓋公章 。
6. 上交文件要求的標題格式: 序號 +遴選項目名稱+生產廠家 +配送商名稱 。
四、 其他 相關要求:
1. 資料 提交方式:在規定時間內提交電子版資料。電子版文件提交至電子郵箱: 529161956@qq.com
2.?資料提交時間:2***25年 3 月 27日至2***25年 4 月 2 日。逾期提交資料將不再接收。
3 . 聯系電話:陳老師:***
4 . 如因資料不全等問題,將不予參加本次 配送商 遴選。
資料下載:
17ac137d27814ca9dcc9700b2ae812204fde9ce2.doc
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