我院擬于 4 月采購以下醫用 耗材（器械），歡迎 資質齊全、信譽良好有供應能力的公司參加遴選。

一、 擬采購醫用 耗材（器械） 名稱及要求：

分包號	材料名稱	技術參數
分包 1	AKR1B1***抗體試劑（免疫組化學法）	1.產品適用于免疫組織化學染色， ? AKR1B1***（醛酮還原酶1B1***）在臨床上主要應用于肝癌的診斷、療效評估和預后判斷，要求產品具有較高的靈敏度和特異性，能夠顯著提高肝癌早期診斷的準確性和效率。 2.產品類別要求：即用型≥3.***m1/瓶，濃縮型≥***.2ml/瓶并提供陽性對照質控片。 3.試劑可在我院現有設備（免疫組化染色設備：羅氏BenchMark ULTRA和邁新LUMATAS）使用，不需要另外購買儀器設備。 4.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 5.要求產品具備醫療器械注冊證或醫療器械備案證，耗占比原則上不得超過4***%。
分包 2(肝腫瘤輔助病理診斷抗體一批)	Chymotrypsin抗體試劑（免疫組化學法）	1.產品適用于免疫組織化學染色，主要用于輔助診斷炎癥性關節炎、腎炎、糖尿病、咽炎、消化不良和胰腺癌等疾病。 2.產品類別要求：即用型≥3.***m1/瓶，濃縮型≥***.2ml/瓶并提供陽性對照質控片。 3.試劑可在我院現有設備（免疫組化染色設備：羅氏BenchMark ULTRA和邁新LUMATAS）使用，不需要另外購買儀器設備。 4.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 5.要求產品具備醫療器械注冊證或醫療器械備案證，耗占比原則上不得超過4***%。
		C-MET抗體試劑（免疫組化學法）	1.產品適用于免疫組織化學染色，主要為肝細胞生長因子（HGF）受體，具有酪氨酸激酶活性，應用于多種癌基因產物和調節蛋白相關的輔助診斷。 2.產品類別要求：即用型≥3.***m1/瓶，濃縮型≥***.2ml/瓶并提供陽性對照質控片。 3.試劑可在我院現有設備（免疫組化染色設備：羅氏BenchMark ULTRA和邁新LUMATAS）使用，不需要另外購買儀器設備。 4.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 5.要求產品具備醫療器械注冊證或醫療器械備案證，耗占比原則上不得超過4***%。
		MYB抗體試劑（免疫組化學法）	1.產品適用于免疫組織化學染色，主要用于白血病、肝癌、結腸癌、乳腺癌等的輔助診斷。 2.產品類別要求：即用型≥3.***m1/瓶，濃縮型≥***.2ml/瓶并提供陽性對照質控片。 3.試劑可在我院現有設備（免疫組化染色設備：羅氏BenchMark ULTRA和邁新LUMATAS）使用，不需要另外購買儀器設備。 4.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 5.要求產品具備醫療器械注冊證或醫療器械備案證，耗占比原則上不得超過4***%。
分包 3	RB1(13q14)/ATM(11q22)基因缺失探針	1.試劑用于輔助慢性淋巴細胞白血病預后分層評估以及提示疾病進展； 2.檢測試劑盒需適用于院內現有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX53/徠卡 Imager.M2)等，不需要另外購買儀器設備； 3.要求產品的檢測結果準確，特異性≥98％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，可反復凍融，不影響使用； 4.產品具備FISH前處理試劑、高效通透劑、酶等試劑； 5.要求產品具備醫療器械備案證； 6.試劑耗占比原則上不超過4***%。
分包 4	JAZF1（7p15）基因斷裂探針	1.試劑用于識別低級別子宮內膜間質肉瘤特征性染色體易位； 2.檢測試劑盒需適用于院內現有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX53/徠卡 Imager.M2)等，不需要另外購買儀器設備； 3.要求產品的檢測結果準確，特異性≥98％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，可反復凍融，不影響使用； 4.產品具備FISH前處理試劑、高效通透劑、酶等試劑； 5.要求產品具備醫療器械備案證； 6.試劑耗占比原則上不超過4***%。
分包 5	MYCN擴增探針	1.試劑用于神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤等MYCN基因檢測，輔助疾病診斷和不良預后分層； 2.檢測試劑盒需適用于院內現有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX53/徠卡 Imager.M2)等，不需要另外購買儀器設備； 3.要求產品的檢測結果準確，特異性≥98％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，可反復凍融，不影響使用； 4.產品具備FISH前處理試劑、高效通透劑、酶等試劑； 5.試劑耗占比原則上不超過4***%。
分包 6	NTRK1/NTRK2/NTRK3基因斷裂探針	1.試劑用于檢測NTRK家族重排，輔助相關腫瘤診斷及治療； 2.檢測試劑盒需適用于院內現有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX53/徠卡 Imager.M2)等，不需要另外購買儀器設備； 3.要求產品的檢測結果準確，特異性≥98％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，可反復凍融，不影響使用； 4.產品具備FISH前處理試劑、高效通透劑、酶等試劑； 5.要求產品具備醫療器械備案證； 6.試劑耗占比原則上不超過4***%。
分包 7	MET擴增探針	1.試劑用于檢測C-MET擴增，輔助相關腫瘤診斷、預后分層及治療； 2.檢測試劑盒需適用于院內現有的雜交儀（Themo Brite）、熒光顯微鏡(OLYMPUS BX53/徠卡 Imager.M2)等，不需要另外購買儀器設備； 3.檢測結果準確，特異性≥98％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，可反復凍融，不影響使用； 4.產品具備FISH前處理試劑、高效通透劑、酶等試劑； 5.試劑耗占比原則上不超過4***%。
分包 8：藥物合成用前體	藥物合成用前體 CXCR-4	1.用于合成[ 68 Ga]pentixafor正電子顯像劑。 2.分子式：C 6*** H 8*** N 14 O 14 。 3.產品純度要求：≥98% 4.包裝規格：1mg/瓶
		藥物合成用前體 MFBG	1.用于合成[18F]Fluorobenzylguanidine正電子顯像劑。 2.分子式：C 34 H 54 BN 3 O 1*** 。 3.產品純度要求：≥98% 4.包裝規格：1***mg/瓶
分包 9	一次性使用電圈套器	1、產品用于內鏡下進行電切手術，通過高頻電切除組織，對內鏡下治療有輔助作用。 2、一次性使用電圈套器由金屬套圈、外管、拉索、端套、高頻接頭、滑環、芯桿組成。 3、要求產品可兼容內鏡鉗管道2.***mm-3.***mm。 4、要求產品根據套圈形狀不同，具備2種不同形態：橢圓形、六角形可供臨床根據實際選擇。 5、要求產品外管直徑為1.8mm-2.4mm，有效長度為4******mm-3*********mm，套圈開幅為1***mm-35mm。 6、要求產品具備醫療器械注冊證。 7、要求產品具備重慶市醫療保障局批準通過的27位C字開頭的醫保編碼（請提供查詢界面截圖）。
分包 1***	可過活檢孔道腸道?架套裝	1，該產品由腸道?架和?架置?器組成，其中腸道?架要求由鎳鈦形狀記合?絲材編織，并且支架兩端有回收線環（材料要求：需采用超?分?量聚?烯線和聚丙烯線）。 2、要求產品具備包括但不限于以下的形態：直圓柱?狀、雙喇叭?圓柱?狀、雙杯?圓柱?狀、雙球頭圓柱?狀，供臨床實際工作開展中選擇。 3、支架覆膜形式：裸架。 4、支架外經要求：18-26mm 5、支架長度要求：4***-12***mm 6、置入器外徑D要求：3.***-3.5mm 7、置入器直徑L要求：18******-23******mm 8、要求產品具備醫療器械注冊證。 9、要求產品具備重慶市醫療保障局批準通過的27位C字開頭的醫保編碼（請提供查詢界面截圖）。
分包 11	粒針	1.產品用于中醫耳穴的刺激治療。 2.產品由貼紙和王不留行籽組成；其中，要求貼紙材料為：優質膚色PE貼紙；王不留行籽是植物麥藍菜的成熟種子，其形狀為黑色芝麻大小的圓粒。 3.要求產品具備醫療器械注冊證。 4.要求產品具備重慶市醫療保障局批準通過的27位C字開頭的醫保編碼（提供查詢界面截圖）。
分包 12	血細胞分析用溶血劑	1、試劑盒用于細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態。 2、試劑盒主要成分應包含但不限于氯化銨、磷酸二氫鉀和乙二胺四乙酸二鈉的水溶液，不包含固定劑。 3、試劑盒應符合國家NMPA要求，需具備醫療器械注冊證或備案證。 4、投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。

★ 二 .投標（銷售） 公司的資質及投標要求：

1.投標公司應具有良 好的商業信譽和財務狀況，具有獨立的法人資格，從事經營兩年以上，須提供以下資質證明文件：

（ 1） 投標公司《營業執照》和產品生產企業《營業執照》 。

（ 2） 投標公司法定代表人簽發的授權委托書（須明確授權范圍）及身份證明 。

（ 3）投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書（必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章）及產品介紹、彩頁資料等材料。

2. 所投產品屬于 醫 療器械 的 ，投標公司 須 提供以下資質證明 文件：

（ 1）投標公司《營業執照》和相應的《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》 。

（ 2）產品生產企業《營業執照》和相應的《 第一類醫療器械生產備案憑證 》或 《醫療器械生產許可證》 。

（ 3）根據產品所對應的醫療器械類別提供相應的《第一類醫療器械備案信息表》或《醫療器械注冊證》及其附件 。

（ 4）投標公司需提供生產企業委托代理經銷授權書，授權期限在一年及以上（進口產品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產產品 須 加蓋委托單位鮮章） 。

（ 5）投標公司法定代表人簽發的授權委托書（須明確授權范圍）及身份證明 。

（ 6）投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書（必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章）及產品介紹、彩頁資料等材料。

（ 7） 對投標公司要求： ① 國產產品由國內制造商、全國總代理商（制造商指定代理商）或總代理商授權的一級代理商參與投標 。 ② 進口產品由國內總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。 若不能滿足上述條件，則應是重慶地區唯一指定經銷商（特殊情況除外）。

三 .報名須知：

從發出公告起 2***2 5 年 4 月 1*** 日至 2***2 5 年 4 月 16 日 17：3***前，工作日每天上午8:3***～11:3***下午2:3***～5:3***到院 （國醫館 2***4 ） 冀 老師處進行報名。 供應商需 同時 登錄 采購軟件 系統 線上 報名， 操作說明附后 。

報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章（一正兩副） ，請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯系人、聯系電話 以及注明投標正副本份數 ，以便聯系！節假日不受理，逾期不受理。

投遞投標文件時請務必填寫投標文件接收登記表。

首次掛網時間為 5個工作日，如投標公司不滿足三家，將進行第二次掛網（掛網時間為3個工作日），如 仍 不滿足三家，將進行第三次掛網（掛網時間為 3個工作日）。

四 . 評審原則

1.醫院組織專家對投標產品的價格、商務 、參數 、樣品、藥交所掛網情況等內容進行綜合評審 。

2.醫院 根據專家評審意見選擇 排名靠前的公司進行商務咨詢，選擇質優價廉產品。

3.對商務條款的偏離：

投標文件中的交貨時間、價格、質量保證期等商務條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為 成交供應商 的資格。

4.對關鍵條款（帶“★”號）的偏離檢查：

遴選文件中標注 “★”號的為關鍵條款，低于遴選文件要求的為負偏離，對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。

★5. 投標時需提供所投產品耗材（試劑除外）樣品（每個品種提供一個規格型號的樣品），樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。 遴選結果公示后 投標公司在 5個工 作日內自行到 領取樣品，否則，視為自動放棄。

五 .遴選結果通知

1.醫院外網公示遴選結果 （ 包括項目名稱、成交供應商 ） ，公示時間為 3個工作日。

2.遴選結果將電話通知 成交供應商 ，并發出遴選結果通知書。

3. 成交供應商 在 接到遴選結果通知后 3*** 個日歷日內完善 配送 合同相關手續，逾期視為自動放棄資格。

六 .其他要求

1.投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價（包括但不限于耗材制造費（含輔材）、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用）。建議 成交供應商 選擇我院指定供貨商進行配送供貨，投標報價請考慮相關配送費用（約 7%）。

★ 2. 凡收費醫用耗材需提供重慶物價收費依據、標準收費項目名稱、標準物價編碼、 國家醫療目錄編碼（ C開頭27位）和重慶醫療目錄編碼 （ 27位） 。

3.合同簽訂有效期：試劑類為3年，其他為2年。

4 .付款時間為貨到驗收合格后6個月 。

5 .所投產品屬于醫用耗材，應在重慶市藥交所平臺掛網交易。

6 .投標價格不能高于重慶市藥交所線上 實際交易參考價。投標書中須附有投標時間 2月之內所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。

★ 7 .請以“分包”為單位應標。 投標文件按分包項目分別密封包裝。

8 . 所投產品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。

9 .投標公司需 對技術要求逐一應答是否滿足要求。

1 *** .投標公司在重慶應有倉儲庫房，能在收到訂單3個工作日內送貨到院。

1 1 . 供應商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為（提供承諾函，格式自擬）。若經發現供應商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為，將上報醫院 依法依規處理。

七 .投標文件格式

（一）經濟文件：投標文件價格表

（二）技術文件：技術條款差異表

（三）商務文件

1.投標函（格式）

2.商務條款差異表

（四）資格文件

（五）投標文件格式（供參考）

1.經濟文件

報價明細表

采購項目名稱： 單位：元

序號	投標產品名稱	生產 廠家	規格型號	單位	投標 單價	注冊證號	藥交所掛網產品編碼	耗占比（僅試劑類填寫）

注： 1.請投標公司完整填寫本表 。

2.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。

3.務必填寫清楚，準確無誤。

4.未掛網產品請注明“未掛網” 。

投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：

（公章） （簽字或蓋章）

年 月 日

收費依據

采購項目名稱：

序號	耗材名稱	重慶物價收費依據 ( 填 “ 有 ” 或 “ 無 ” )	耗材對應標準主項目收費名稱	標準物價編碼	國家醫 保 碼	重慶醫保碼

2.技術文件

技術條款差異表

采購項目名稱：

序號	遴選要求	投標應答	差異說明

投標公司： 法定代表人或法定代表人授權代表：

（公章） （簽字或蓋章）

年 月 日

注：

1.本表即為對本項目“ 一 . 擬采購醫用耗材（器械）名稱及要求 ”中所列技術要求進行比較和響應 。

2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異” 。

3.該表可擴展 。

4.可附相關技術支撐材料。（格式自定）

3.商務文件

投標函（格式）

采購項目名稱：

致： 重慶大學附屬腫瘤醫院 ：

（投標人名稱）系中華人民共和國合法企業，注冊地址： 。我方就參加本次投標有關事項鄭重聲明如下：

一 .我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。

二 .我方提交的所有投標文件 、 資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔一切法律責任。

三 .我方承諾按照遴選文件要求，提供采購項目的技術服務。

四 .我方按遴選文件要求提交的投標文件為：投標文件正本1份，副本2份，正本與副本均裝訂完整。

五 .如果我方中選，我方將履行遴選文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾， 按采購相關法律法規約定條款承擔我方責任。

（投標人公章）

年 月 日

商務條款差異表

采購項目名稱：

序號	遴選商務要求	投標商務應答	差異說明

投標人： 法定代表人或法定代表人授權代表：

（投標人公章） （簽字或蓋章）

年 月 日

注：

1.本表即為對本項目“二. 投標（銷售）公司的資質要求 ”和“ 六 . 其他要求 ”中所列商務條款進行比較和響應。

2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。

3.該表可擴展。

4.資格文件

（結束）

報名及咨詢電話： ***23-6533 ***526 聯系人： 冀 老師

質疑及答復電話： ***23-6533 ***526 聯系人： 冀 老師

投訴（對質疑答復不滿意）電話： ***23-65 ***79349 聯系人： 劉 老師

重慶大學附屬腫瘤醫院

網上報名 操作說明

報名流程：

第一步： 登錄網站 www.zhwlsys.com 平臺， 輸入賬號及密碼， 進入報名頁面 。 若無賬號，點擊 新用戶 注冊， 選擇需審批模式， 并在公司介紹中在原有基礎上， 額外加入 “ 用于重慶大學附屬腫瘤醫院電子招標 ”說明 。

第二步： 進入 網 頁后 ， 在左側菜單欄 點擊 “ 遴選 管理 -招標 報名 ”，選 定要報名的 項目 后點 擊 “提交報名” 或 雙 擊 要 報名的項目 ，填寫相關信息 。

第三步： 供應商可以下載醫院公 示 的資料，填寫供應商信息，上傳加密附件， 請牢記 加密秘鑰 ，沒有秘鑰醫院和工程師都無法查看加密信息 。

第四步： 在分包信息中找到要參 與 的項目，在 “ 確認報名 ” 后面選擇 “ 是 ” ， 上傳附件， 點擊 保存， 點擊 確認 提交（ 請在 報名 截止時間內提交審核，超出時間將無法提交，視為投標公司放棄報名 ） 。

特別提醒 : 請在 賬號注冊后 及 投標 文件提交后 及時聯系 冀 老師 （ 6533 ***526）審核 。 系統操作過程中出現問題請 咨詢 云招采平臺 ，聯系電話： 4******8881345 。