我院擬開展醫(yī)學(xué)裝備試用工作，現(xiàn)公開征集符合條件的供應(yīng)商參與。具體事項(xiàng)公告如下：

一、 項(xiàng)目信息

試用項(xiàng)目單號	試用科室	試用產(chǎn)品名稱	核心功能 /參數(shù)要求	試用數(shù)量要求	試用時(shí)長要求
***	醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科	全自動核酸檢測分析系統(tǒng)	①樣本處理技術(shù)：靶向探針捕獲磁珠提?。ㄌ崛‘a(chǎn)物為RNA）；②擴(kuò)增技術(shù)：恒溫?cái)U(kuò)增（擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA）；③檢測能力：可檢測各類病原體RNA；④檢測速度：1******分鐘內(nèi)出結(jié)果（原管上機(jī)至結(jié)果輸出）	1臺	3個(gè)月
		乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）	①檢測靈敏度：檢測下限≤5***copies/mL；②檢測定量范圍：1***^2-1***^8copies/mL	2******人份	3個(gè)月

本次醫(yī)學(xué)裝備試用行為與醫(yī)院采購決策無任何關(guān)聯(lián)，試用結(jié)果不作為產(chǎn)品準(zhǔn)入或采購評審的依據(jù)。試用期滿后，醫(yī)院不承擔(dān)任何采購義務(wù)。

二、 需提交資料

（一）項(xiàng)目申請文件

1.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請登記表》（命名格式：項(xiàng)目名稱+品牌）（附件1：醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請登記表）

2.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請表》（命名格式：項(xiàng)目名稱+品牌；需蓋章，發(fā)送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版）（附件2：醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請表）

（二）產(chǎn)品證明文件

3.醫(yī)療器械注冊證（含附頁）

4.產(chǎn)品說明書

5.產(chǎn)品彩頁

6.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單

（三）企業(yè)資質(zhì)文件

7.生產(chǎn)商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證

8.代理商（如有）：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證

9.代理授權(quán)書（含個(gè)人授權(quán)書）等有關(guān)證件（如有）

三、 報(bào)名方式與時(shí)限

1.資料提交形式：請將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版，壓縮包命名規(guī)則：項(xiàng)目名稱+品牌

2.資料提交時(shí)限： 2***25年 4 月 1*** 日至 2***25年4月 16 日

3.資料提交方式：發(fā)郵件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn

四、 聯(lián)系方式

項(xiàng)目咨詢： 醫(yī)學(xué)工程部裝備評價(jià)科 劉老師、何老師

聯(lián)系電話： ***（工作日8:******-12:******14:3***-17:3***）