廣東省江門市中心醫院就以下醫用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與。現將本次項目采購需求進行公告，公告期2***25年4月11日至2***25年4月17日。有關事項如下：

一、 采購項目編號： HC 2***25***4******

二、項目內容及需求：

預計年使用金額1***萬以下：

三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1 、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。

2 、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。

3 、為所投產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件)。

4 、所投產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。

5 、所有產品均在藥品和醫用耗材招采管理系統(廣東省)掛網目錄內。

6 、收費耗材（除外內容）必須有國家醫保耗材代碼，且必需在廣東省醫保醫用耗材分類目錄內。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份（ 按以下順序制作 ）并加蓋公章后提交。

1 、報名確認函（見附件1）；

2 、產品報價表 ( 見附件2)；

3 、產品介紹（見附件3）；

4 、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫療器械管理需提供相關證件；

5 、生產商《營業執照》及《醫療器械生產許可證》（含醫療器械生產產品登記表）；

6 、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區域及起訖日期)；

7 、代理商《營業執照》及《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》；

8 、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯系方式及身份證復印件(正反面)；

9 、每項需提供≥3家國內在用三甲醫院發票復印件（參考發票需附上“國家稅務總局全國增值稅發票查詢平臺”的查詢結果，一年內的參考發票），暫無參考發票可用省招采管理平臺內采購合同代替；

1*** 、產品使用說明書及產品技術要求（或產品標準）及產品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書；

11 、消毒產品需提供消毒產品衛生安全評價報告。

請注意：

所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。

五、報名時間及流程

1 、報名時間： 自公示之日起5個工作日（ 2***25年4月11日至2***25年4月17日） 內上班時間；

2 、報名流程：（ 以下兩點均需完成方為報名成功 ）

（1）以 “ 公司名稱+產品編號+產品名稱 ” 格式編輯郵件發送至jmszxyysbk@***com，要求含全部報名資料掃描件（完整版PDF文件）與單獨電子版產品報價表（方便復制），作為報名憑證；

（2）紙質材料在報名時間內送至設備科（ 可郵寄或現場提交 ）

六、聯系方式

聯系人：伍老師

聯系電話：***

聯系地點：江門市蓬江區白沙街道海傍街 23號江門市中心醫院綜合樓4樓設備科

附件： 1 、報名確認函

2 、產品報價表

3 、產品介紹

江門市中心醫院設備科

2***25 年4月11日