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基本信息

招標單位	廣西國際壯醫醫院
標書獲取截止時間	2025-04-21

公告正文

根據我院工作開展的需要，擬對以下醫用耗材進行院內推介，請有意向、具備條件的醫用耗材生產、經營企業前來參加報名。

一、需求清單

序號	擬用產品名稱	規格型號	計量單位	功能技術要求
1	Ⅱ型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG Ⅱ	各規格型號	根	用于外周血管系統的動脈和靜脈栓塞。
2	保護傘專用導引導絲	各規格型號	根	用于在頸動脈支架術中將頸動脈抗栓塞遠端保護裝置及輸送和回收導管、頸動脈支架及輸送系統導入病變位置。
3	大動脈覆膜支架系統	各規格型號	根	用于胸主動脈夾層的腔內介入治療。
4	導管鞘套件	各規格型號	個	用于將導絲、導管醫療器械插入血管。
5	導絲	各規格型號	根	用于血管介入診斷和治療手術。主要用于較大直徑血管內介入手術時，為其他器械建立解刨通路及輔助器械的傳送。
6	分體式分支型胸主動脈覆膜支架系統	各規格型號	套	用于治療近左鎖骨下動脈的需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者。
7	腹主動脈覆膜支架系統	各規格型號	根	用于腎下型腹主動脈瘤的腔內治療。
8	冠狀動脈分流栓	各規格型號	根	用于冠狀動脈手術，在吻合口處分流血液，當血液流向吻合口遠端時，為血管的縫合提供一個暫時無血的手術視野。在血管最后縫合前，將產品取出。
9	抗栓塞遠端保護裝置	各規格型號	套	用于頸動脈血管成形術和支架植入術以及下肢動脈獨立減容術或聯合PTA和/或支架植入術進行的過程中捕獲并去除栓塞物質（血栓/碎片）。
1***	膜式氧合器	各規格型號	套	用于成人心血管外科手術中，進行體外循環血氣交換及調節溫度。
11	膨體聚四氟乙烯人工血管	各規格型號	根	用于作為血管假體，可用于異常或阻塞血管的旁路或重建，或血液通路的動靜脈分流。
12	人工血管	各規格型號	根	用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。
13	外周機械解脫帶纖維毛彈簧圈	各規格型號	根	用于外周血管的動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺的填塞。
14	外周刻痕球囊擴張導管	各規格型號	根	用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變。
15	外周血管微導絲	各規格型號	根	用于引導導管插入外周血管并定位。
16	微導管	各規格型號	根	用于輸送對照介質、液體、栓塞材料或適當的器械，神經血管應用除外。
17	心包生物瓣膜	各規格型號	個	用于主動脈瓣病已嚴重至需使用人工瓣膜替代其天然瓣膜的患者。
18	心外科生物補片	各規格型號	片	用于心外科房間隔、室間隔、主動脈根部、右室流出道、瓣環、心肌和心包修復。
19	心臟瓣膜成形環	各規格型號	個	用于各種因瓣環擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全，除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。
2***	胸外科生物補片	各規格型號	片	用于外科手術治療肺部疾病時伴有中重度慢性阻塞性肺疾病和/或肺裂發育不良患者，起到防肺組織漏氣的作用。
21	胸主動脈支架系統	各規格型號	套	胸主動脈支架系統適用于治療Stanford B型夾層。
22	血液濃縮器	各規格型號	個	用于心肺轉流手術中的血液濃縮，從而恢復患者的正常血球壓積。
23	一次性使用膜式氧合器	各規格型號	套	用于心臟外科體外循環手術，配套人工心肺機使用。
24	一次性使用人工心肺機體外循環管道包	各規格型號	套	用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統和腔靜脈系統回路。
25	一次性使用人工心肺機體外循環管道包（動脈插管）	各規格型號	支	用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統和腔靜脈系統回路。
26	一次性使用人工心肺機體外循環管道包（靜脈插管）	各規格型號	支	用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統和腔靜脈系統回路。
27	一次性使用人工心肺機體外循環管道包（右心吸引頭）	各規格型號	支	用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統和腔靜脈系統回路。
28	一次性使用人工心肺機體外循環管道包（左心吸引頭）	各規格型號	支	用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統和腔靜脈系統回路。
29	一次性使用體外循環導管插管	各規格型號	根	用于臨床供心內直視手術時做體外血液循環用。
3***	一次性使用外周血管內沖擊波導管	各規格型號	套	用于對成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度≥5***%）進行預處理及球囊擴張。
31	一次性使用無菌雙極射頻消融筆	各規格型號	套	用于非內窺鏡心、胸外科手術中心臟電生理檢查（起搏、標測）。
32	一次性使用無菌雙極射頻消融鉗	各規格型號	套	用于非內窺鏡心、胸外科手術中對組織的消融。
33	一次性使用心臟冷停搏液灌注器	各規格型號	套	用于冷卻、傳輸、灌注心臟停搏液和氧合血液。
34	一次性使用心臟冷停搏液灌注器（灌注針）	各規格型號	套	用于冷卻、傳輸、灌注心臟停搏液和氧合血液。
35	一次性使用血液微栓過濾器	各規格型號	套	用于濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質。
36	椎體替代物	各規格型號	個	用于手術時作椎體替代用。
37	臨時心臟起搏器電極導線	各規格型號	根	用于在心臟外科手術中進行臨時心房、心室起搏及傳感。一次性使用。
38	多功能手術解剖切割器（可止血消融電極）	各規格型號	把	與高頻發生器和/或射頻發生器配合使用，或與吸引裝置配套使用。用于臨床普通外科手術、耳鼻喉科手術、心胸外科手術、神經外科手術、骨科手術、甲乳外科手術、小兒外科手術、婦科手術、口腔科手術等各類外科手術中皮膚、皮下組織、肌肉（括約肌）、腫瘤、各類軟組織的電凝、切割、消融及止血、沖/吸的應用。
39	植入式脊髓刺激電極	各規格型號	套	用于軀干、四肢慢性頑固性疼痛的輔助治療，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外）。
4***	植入式可充電脊髓刺激器	各規格型號	套	用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。
41	脊髓刺激患者程控充電器	各規格型號	個	用于植入式可充電脊髓刺激器的體外程控和無線充電，以及測試脊髓刺激器的體外程控。
42	環棒組合骨科外固定支架	各規格型號	套	用于骨折部位的體外固定復位。
43	樣本杯	各規格型號	包	能配套設備全自動化學發光分析儀ATELLICA IM13****/16****使用。
44	需氧和兼性厭氧微生物培養瓶	各規格型號	瓶	用于在BacT/ALERT微生物培養監測系統上對血液和其它正常無菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧微生物（細菌和酵母菌）進行培養和定性檢測。
45	厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶	各規格型號	瓶	用于在BacT/ALERT微生物培養監測系統上對血液和其它正常無菌體液樣本中的厭氧和兼性厭氧微生物進行培養和定性檢測。
46	刮痧油	各規格型號	瓶	用于開展刮痧療法。
47	一氧化氮傳感器	各規格型號	次	能配套瑞普一氧化氮檢測儀N1使用。

二、相關要求：

（一）報名人員提供的產品應是全新、原裝、正規合格正品，有相關醫療器械注冊證，完全符合國家規定的質量標準和廠方的標準，優先廣西招采子系統目錄內掛網產品，供貨時必須并附產品合格證及其他相關的資料，產品完好。且必須滿足或優于本次采購的要求，若所供產品經產品質量檢測機構檢測認定質量不合格，造成的損失和后果由該供應商負全責。

（二）參加報名人員應遵守的紀律：

1、參加報名人必須熟練掌握產品的性能；

2、不得偽造資質證書、營業執照、稅務登記證、銀行帳號、設計圖簽、圖章；

3、不得未經委托允許他人以本企業或本人的名義參與報名；

4、不得采用弄虛作假或惡意降低報價、行賄等不正當手段；

5、不得以不正當手段搞促銷活動，不得以任何名義給醫院相關領導或工作人員財物或提成。

（三）報名材料每頁應加蓋公司紅章。

（四）應在報價單上提供產品相關的名稱、國家醫保編碼、規格型號及價格等信息。（所有材料加蓋公章，否則報價無效）

三、推介參與方資格條件及須提交的材料：

1、資格條件及須提交的材料一（個人為單位參與的）。

①具備副高及以上職稱。

②在該類醫用耗材管理、使用等領域或相關領域有一定經驗。

③提供職稱證書及身份證復印件。

2、資格條件及須提交的材料二（企業為單位參與的）。

①生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

②銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

③產品必須具有產品合格證、標簽和說明書樣件復印件，相關票據原件，廣西掛網目錄價格截圖 →提供廣西區內3家以上三級甲等醫院的耗材供貨發票復印件，進口產品同時提供通關文件。

④生產商(直接或間接)合法銷售授權書。

⑤參加人員的授權書、身份證復印件。

⑥高值醫用耗材要有可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號。

⑦集中招標采購或陽光采購范圍內的醫用耗材配送商必須在自治區公布的合格配送商名單內。

⑧產品基本信息表。包含產品名稱、規格、技術參數、主要用途、報價、生產企業等基本信息。

⑨其他：因產品特性需要提供的其他材料。

四、材料裝訂順序：報價表→ 陽光采購掛網目錄價格截圖 →提供廣西區內3家以上三級甲等醫院的耗材供貨發票復印件→注冊證→公司三證→相關完整的授權鏈（例如：廠家與總代的授權、總代與經銷的授權等相關授權互相銜接上，合法合規）→ 產品說明書 →其他材料：例如廠家授權書、及來參加現場推介會的公司人員必須要有該公司的授權委托書，且該委托書必須要有公司的公章等→法人代表身份證復印件、來參加現場推介會的公司人員身份證復印件，且攜帶本人身份證到現場進行身份認證。