采購單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：血細(xì)胞分離機(jī)采購項(xiàng)目

項(xiàng)目編號(hào)：廣中醫(yī)一院招【 2***25 】 15 號(hào)

一、項(xiàng)目概況：我院血液科需購置血細(xì)胞分離機(jī) 1 套。

二、招標(biāo)限價(jià)（人民幣）： *** 元（大寫：陸拾伍萬捌仟元整）。

三、資金性質(zhì)：財(cái)政性資金（非預(yù)算指標(biāo)資金）。

四、項(xiàng)目需求書：

***  采購數(shù)量： 1 套。

***  性能參數(shù)：

（1）   具有雙針或單針式模式，可持續(xù)式梯度密度離心分離系統(tǒng)。

（2）   全自動(dòng)運(yùn)作模式，具備全自動(dòng)血液分離界面管理系統(tǒng)，包含一個(gè)高清攝像頭以及圖片解析芯片。通過高清攝像頭拍攝界面，經(jīng)過芯片處理拍攝圖像后，系統(tǒng)將自動(dòng)調(diào)整采集參數(shù)，起到穩(wěn)定界面最大優(yōu)化采集效率的目的。

（3）   ▲操作界面：全彩觸摸屏，實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)，可自由更改程序參數(shù)。

（4）   ▲離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速≥ 3*********rpm 。

（5）   ▲全血流速可調(diào)：采集程序最大流速≥ 125ml/min ，置換程序最大流速≥ 142ml/min 。最低流速≤ 5ml/min ，以應(yīng)對(duì)兒童采集。

（6）   五泵系統(tǒng)：包含采血泵，回輸泵，抗凝劑泵，血漿泵，置換 / 采集泵。

（7）   獨(dú)立可調(diào)抗凝劑泵。系統(tǒng)具備自動(dòng)抗凝劑控制和計(jì)算功能。

l  ▲（抗凝劑 / 全血）比例可調(diào)范圍：最小≤ 1:5 ，最大≥ 1:3*** 。

l  抗凝劑灌注率可調(diào)范圍： ***.2~***5 ml/kg/min （超過 ***2ml/kg/min 機(jī)器將會(huì)報(bào)警）。

（8）   管路及安裝：

l  ▲卡匣式一體化管路，方便安裝。

l  設(shè)備自動(dòng)裝載并預(yù)充管路。

l  系統(tǒng)屏幕實(shí)時(shí)顯示圖像和文字教程指引用戶安裝 / 卸載管路。

（9）   ▲設(shè)備使用期限≥ 8 年。

（1***）  ▲數(shù)據(jù)管理：機(jī)器擁有與電腦連接的功能，可以將詳細(xì)采集數(shù)據(jù)存入電腦。設(shè)備可保存≥ 1****** 條采集記錄且關(guān)機(jī)后再開機(jī)采集數(shù)據(jù)仍可調(diào)出。

（11）  11、設(shè)備安全性：

l  有顏色標(biāo)識(shí)的卡匣式管路，避免抗凝劑鹽水連接錯(cuò)誤的可能性，提高了安全性。

l  程序報(bào)錯(cuò)時(shí)系統(tǒng)屏幕實(shí)時(shí)提供故障排除方案。

l  在采集過程中屏幕可實(shí)時(shí)顯示高清攝像頭拍攝到的圖像，以便更好的做故障排除或者優(yōu)化采集過程。

l  獨(dú)有的 Dlog 文件記錄程序過程中每個(gè)細(xì)節(jié)，為后期追溯分析以及優(yōu)化程序提供了極大便利。

l  采集前系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行全面檢測(cè)（包括管路與程序），最大限度的確保采集者的安全。

l  個(gè)體差異化的抗凝劑管理，根據(jù)各人不同的全血容量，自動(dòng)調(diào)整泵的速度。

l  ▲支持最低體重 2KG ，最小全血容量 3******ml 的患者接受治療。

l  具備采集 / 回輸壓力感應(yīng)器、具備空氣感應(yīng)器，以防形成空氣栓塞、具備離心倉漏液探測(cè)器、機(jī)器自帶紅細(xì)胞污染監(jiān)控，能夠在進(jìn)行血漿置換程序時(shí)監(jiān)控并預(yù)防可能發(fā)生的紅細(xì)胞污染。

l  視聽雙模式報(bào)警。

（12）  單個(gè)核細(xì)胞采集程序：

l  全自動(dòng)細(xì)胞采集模式，同時(shí)也可根據(jù)需求切換為半自動(dòng)模式。

l  CD34+細(xì)胞采集效率高。

l  用于造血干細(xì)胞移植治療時(shí)，終產(chǎn)品紅細(xì)胞混入率低至 ***% 。

l  具備血小板回輸功能，血小板損失率低。

l  采干過程中可設(shè)置分離的血漿的走向，可收集到血漿袋，也可收集到 MNC 細(xì)胞袋。

l  RBC探測(cè)器敏感度低，可最大限度減少小紅細(xì)胞對(duì)于采集的質(zhì)量的影響，減少操作者主觀判斷的誤差。

（13）  治療性血漿置換（ TPE ）程序：

l  血漿移除效率（ PRE ）≥ 87% 。

l  ▲機(jī)器自動(dòng)監(jiān)測(cè)液體平衡，無需人工計(jì)算。液體平衡可設(shè)置范圍最小≤ 75% ，最大≥ 2******% 。

l  根據(jù)置換液類型自動(dòng)調(diào)整抗凝劑用量。

l  低離體血量。

l  具備血小板回輸功能，血小板損失率低，≤ 1% 。

l  設(shè)置有單針轉(zhuǎn)換按鍵，可以實(shí)現(xiàn)程序全程單針或者中途由雙針轉(zhuǎn)單針運(yùn)行。

（14）  紅細(xì)胞置換（ RBCX ）程序：

l  可設(shè)定去除后目標(biāo)紅細(xì)胞壓積。

l  自動(dòng)計(jì)算紅細(xì)胞去除量。

（15）  ▲具備 4 個(gè)萬向輪，可床旁操作。

（16）  具備紅細(xì)胞探測(cè)功能：

l  在置換程序時(shí)能探測(cè)血漿管內(nèi)的紅細(xì)胞。

l  在進(jìn)行采集程序時(shí)可以探測(cè)采集管內(nèi)的紅細(xì)胞。

（17）  具備離心機(jī)防護(hù)措施：

l  機(jī)器內(nèi)置防護(hù)罩，能防止操作人員與運(yùn)轉(zhuǎn)中的離心機(jī)直接接觸。

l  離心機(jī)具有鎖緊措施，能防止離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)防護(hù)罩被非法打開。

l  當(dāng)防護(hù)罩未起作用時(shí)，設(shè)備無法進(jìn)入離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)程序。

***   配置清單（單套）

***  售后要求（以下要求，除第 12 項(xiàng)外，所產(chǎn)生費(fèi)用包含在本項(xiàng)目投標(biāo)報(bào)價(jià)中）

（1）   ★整機(jī)免費(fèi)保修不少于五年 ( 從驗(yàn)收合格簽字之日起 ) ，終身維護(hù)。在保修期內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)不少于 4 次，并免費(fèi)提供維修所需的配件及服務(wù)。

（2）  接到設(shè)備出現(xiàn)故障通知，1小時(shí)內(nèi)電話響應(yīng)，4小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

（3）  保修期內(nèi)，設(shè)備如因故障維修超過2天，廠家需要按1:2延長(zhǎng)保修期（具體時(shí)間，按天數(shù)算）。

（4）  保修期內(nèi)設(shè)備的開機(jī)率≥95％（按全年365天計(jì)算）。如因設(shè)備故障導(dǎo)致開機(jī)率達(dá)不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）順延。（如果因維修導(dǎo)致停機(jī)時(shí)間過長(zhǎng)，其他補(bǔ)償條款，雙方友好協(xié)商）

（5）  臨床培訓(xùn)：免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)臨床培訓(xùn)。

（6）  工程師培訓(xùn)：產(chǎn)品的工作原理，操作使用，維修保養(yǎng)。并提供該設(shè)備的操作手冊(cè)（一套）、維修手冊(cè)（一套）交設(shè)備管理部，提供專業(yè)安裝和日常維修工具。

（7）  提供的設(shè)備必須是原廠的全新設(shè)備。

（8）  以上設(shè)備均要求售后服務(wù)為設(shè)備制造商負(fù)責(zé)。

（9）  設(shè)備維保需在廣州設(shè)有服務(wù)人員，可保證以最快捷的方式提供設(shè)備維修配件需求。

（1***） 軟件終身免費(fèi)升級(jí)，并及時(shí)提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用資料。

（11） 保修期后維修時(shí)，如更換配件，只收取配件費(fèi)，且配件費(fèi)提供優(yōu)惠價(jià)格，不得收取上門服務(wù)費(fèi)及差旅費(fèi)（需附配件價(jià)格清單）。維修好后6 個(gè)月內(nèi)，對(duì)儀器設(shè)備再次發(fā)生同樣的故障并且需要更換同樣零配件時(shí)，中標(biāo)人承諾免費(fèi)維修及更換零配件。

（12） 保修期后，如采購人需購買原廠保修，原廠整機(jī)全保修費(fèi)用不高于成交價(jià)的5%/年/套，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)不少于4次。

（13） 中標(biāo)人負(fù)責(zé)送貨上門，在招標(biāo)人所提供的場(chǎng)地對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、檢驗(yàn)及調(diào)試，直至該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合要求為止，在運(yùn)輸、安裝、調(diào)試等服務(wù)過程中所發(fā)生的費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)。

（14） 開放（或者提供）維修密碼（如有）。

（15） 提供雙向通訊接口并協(xié)助接入招標(biāo)人正在使用的LIS等（或相關(guān)信息系統(tǒng)），所產(chǎn)生費(fèi)用由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。

（16） 交貨時(shí)間：合同簽訂后的2個(gè)月內(nèi)到貨。

（17） 報(bào)主要配件優(yōu)惠價(jià)（如有）

（18） 報(bào)耗材/試劑優(yōu)惠價(jià)

***  需提供詳細(xì)的項(xiàng)目實(shí)施方案，方案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：①整體實(shí)施方案及技術(shù)措施、②安裝與調(diào)試方案；③售后服務(wù)和技術(shù)培訓(xùn)方案；要求方案表述內(nèi)容清晰、完整、合理、詳細(xì)、科學(xué)、可行。

***  付款方式：設(shè)備驗(yàn)收合格簽字三個(gè)月后全額付款。

***  提供近三年（ 2***22 年至今）相關(guān)同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)，需提供證明文件（附合同復(fù)印件等）。

***  投標(biāo)人員必須與投標(biāo)報(bào)名登記表登記的人員一致，若臨時(shí)更換投標(biāo)人員需提前與招標(biāo)采購中心工作人員聯(lián)系。

***  投標(biāo)文件要求： 7 份（ 1 正 6 副），開標(biāo)前需密封，每份文件均需按序頁碼。雙面打印。

1***.項(xiàng)目需求書條款響應(yīng)情況：投標(biāo)人必須對(duì)項(xiàng)目需求書的內(nèi)容逐條響應(yīng)。“★”號(hào)的條款為關(guān)鍵條款，必須實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，負(fù)偏離（不滿足要求）將導(dǎo)致投標(biāo)無效（若有）；帶“▲”號(hào)條款為重點(diǎn)條款，不作為無效投標(biāo)條款（若有）。

1***述標(biāo)、答辯：

（ 1 ）述標(biāo)部分：述標(biāo)時(shí)間不超過 3 分鐘。述標(biāo)著重介紹對(duì)項(xiàng)目的理解，特別是關(guān)鍵技術(shù)層面，述標(biāo)無需使用 PPT 。

（ 2 ）答辯部分：述標(biāo)之后，由評(píng)審小組提問，投標(biāo)人如實(shí)作答。

1***投標(biāo)人應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的填寫招標(biāo)文件中規(guī)定的所有內(nèi)容，對(duì)投標(biāo)文件所提供的全部資料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受招標(biāo)采購單位及監(jiān)督管理部門等對(duì)其中任何資料及招標(biāo)采購單位或監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的資料進(jìn)行核實(shí)的要求。

五、投標(biāo)人資格

1、投標(biāo)人應(yīng)是來自中華人民共和國(guó)的獨(dú)立法人企業(yè)或其他組織。

2、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得轉(zhuǎn)包、分包、外包投標(biāo)標(biāo)的主體。

3、投標(biāo)人具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 / 備案證明材料（如投標(biāo)人為代理經(jīng)銷商）或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本（如投標(biāo)人為制造商）。

六、評(píng)標(biāo)辦法：綜合評(píng)標(biāo)法

七、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)

1、報(bào)名時(shí)間： 2***25 年 4 月 16 日至 2***25 年 4 月 23 日 17:3*** ；

2、報(bào)名方式：本項(xiàng)目只接受電子報(bào)名，報(bào)名郵箱為： gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn 。請(qǐng)各投標(biāo)人將報(bào)名需要提交資料加蓋公章后掃描，將掃描件發(fā)至報(bào)名郵箱，郵件名稱：項(xiàng)目名稱 + 單位名稱；

3、報(bào)名需提交資料（需加蓋公章）

（ 1 ）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)投標(biāo)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照未記載經(jīng)營(yíng)范圍，同時(shí)提供在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢的單位“登記信息”的打印頁面；

（ 2 ）企業(yè)法人代表證明書、具有法人簽名或蓋章的被委托人有效授權(quán)書（詳見附件）；

（ 3 ）投標(biāo)報(bào)名登記表（詳見附件）；

4、 報(bào)名所需的資料原件請(qǐng)于開標(biāo)日當(dāng)天交至招標(biāo)人招標(biāo)采購中心工作人員處 。報(bào)名是否成功，以郵件回復(fù)為準(zhǔn)。

5、報(bào)名成功本項(xiàng)目的投標(biāo)人，若決定不參與投標(biāo)，請(qǐng)于 2***25 年 4 月 23 日下午 17:3*** 前電話或郵件通知招標(biāo)人。

八、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

1、開標(biāo)時(shí)間： 2***25 年 4 月 24 日上午 9:******

2、開標(biāo)地點(diǎn)：廣州市白云區(qū)機(jī)場(chǎng)路 16 號(hào)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院行政樓 1***2 室

3、投標(biāo)人員應(yīng)為報(bào)名登記表上登記的負(fù)責(zé)投標(biāo)的人員，該人員憑身份證進(jìn)入開標(biāo)地點(diǎn)。

九、本招標(biāo)文件所涉及的時(shí)間一律為北京時(shí)間。

十、聯(lián)系人：蔡老師 :***2***-36588 744；（項(xiàng)目咨詢）

鄭老師 / 黃老師： ***2***-36585829 ；（招標(biāo)流程咨詢）

十一、咨詢時(shí)間：上午 8:******-12:****** ，下午 14:3***-17:3***

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

2***25年 4 月 16 日