我院擬開展醫(yī)學(xué)裝備試用工作,現(xiàn)公開征集符合條件的供應(yīng)商參與。具體事項(xiàng)公告如下:
一、 項(xiàng)目信息
試用項(xiàng)目單號(hào) |
院區(qū) |
試用科室 |
試用產(chǎn)品名稱 |
核心功能 /參數(shù)要求 |
試用數(shù)量要求 |
試用時(shí)長(zhǎng)要求 |
*** |
越秀院區(qū) |
手術(shù)麻醉中心 |
閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng) |
①適用于泌尿外科、骨關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡等大引流液量手術(shù)的液體引流、組織物收集及安全轉(zhuǎn)運(yùn);②具備測(cè)量手術(shù)患者(灌注液)出量中實(shí)際出血量的功能;③具備自動(dòng)排放、自動(dòng)清洗功能。 |
6臺(tái) |
6個(gè)月 |
排液工作站 |
①配合閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)使用;②具有全自動(dòng)排放、清洗及全流程自動(dòng)監(jiān)控功能。 |
3臺(tái) |
6個(gè)月 |
|||
過濾器 |
配合閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)使用。 |
5******個(gè) |
6個(gè)月 |
本次醫(yī)學(xué)裝備試用行為與醫(yī)院采購(gòu)決策無任何關(guān)聯(lián),試用結(jié)果不作為產(chǎn)品準(zhǔn)入或采購(gòu)評(píng)審的依據(jù)。試用期滿后,醫(yī)院不承擔(dān)任何采購(gòu)義務(wù)。
二、 需提交資料
(一)項(xiàng)目申請(qǐng)文件
1.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)登記表》(命名格式:項(xiàng)目名稱+品牌)
2.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)表》(命名格式:項(xiàng)目名稱+品牌;需蓋章,發(fā)送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版)
(二)產(chǎn)品證明文件
3.醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附頁)
4.產(chǎn)品說明書
5.產(chǎn)品彩頁
6.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單
(三)企業(yè)資質(zhì)文件
7.生產(chǎn)商:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案憑證
8.代理商(如有):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案憑證
9.代理授權(quán)書(含個(gè)人授權(quán)書)等有關(guān)證件(如有)
三、 報(bào)名方式與時(shí)限
1.資料提交形式:請(qǐng)將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版,壓縮包命名規(guī)則:項(xiàng)目名稱+品牌
2.資料提交時(shí)限: 2***25年 4 月 24 日至 2***25年4月 3*** 日
3.資料提交方式:發(fā)郵件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn
四、 聯(lián)系方式
項(xiàng)目咨詢: 醫(yī)學(xué)工程部裝備評(píng)價(jià)科 劉老師、何老師
聯(lián)系電話: ***(工作日8:******-12:******14:3***-17:3***)