延安市人民醫(yī)院就全自動熒光免疫分析儀、免疫定量分析儀配套耗材項目（項 目編號： ***)進行單一來源采購。

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：

（一）只能從唯一供應商處采購的；

（二）發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；

（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

此項目采購項目為全自動熒光免疫分析儀（設備 型號為 Q8pro、Q2*** ）及免疫定量分析儀（設備 型號為 Q7 ）配套耗材，為確保兼容性，故本項目只能由中元匯吉生物技術股份有限公司所授權的代理公司進行實施。經(jīng)過市場調(diào)研及論證，屬于上述規(guī)定的第（一）種情形，根據(jù)相關法律法規(guī)要求，進行單一來源采購公示。

潛在供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及理由和相關需求有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起三個工作日（ 2***25年 5月8 日至 2***25年 5月12日）內(nèi)以書面形式（加蓋單位公章）向延安市人民醫(yī)院招標采供科提出。

三、采購內(nèi)容及預算：

四、資質(zhì)審核（議價攜帶資格證明文件）

1、生產(chǎn)廠家須提供合法有效的統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關資質(zhì)。

2、產(chǎn)品代理商須提供合法有效的統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關資質(zhì)。

3、產(chǎn)品代理商必須為二級或二級以上，代理商須出具制造商授權書（授權時間為3年，不足授權時間或更換代理商的，視為無效）。須提供有效的各級別經(jīng)銷代理授權書。

4、法定代表人議價時須出具本人身份證，非法定代表人議價時，須出具法定代表人授權書。

5、所采購產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及認可表。

6、企業(yè)的完稅證明（2***24年度）。

7、企業(yè)提供所報產(chǎn)品三所同級醫(yī)院的銷售發(fā)票。

(以上所有資格證明材料須提供加蓋公章復印件一份)

***本項目不接受聯(lián)合體談判。

五、聯(lián)系方式：

采購人：延安市人民醫(yī)院

地址：延安市寶塔區(qū)七里鋪街

聯(lián)系人：李偉 /張菁

電話：***