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基本信息

招標單位	中山大學附屬第八醫(yī)院

公告正文

第一部分采購邀請函

中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用耗材項目進行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。

一、基本情況

1.項目名稱：2***25年第21期醫(yī)用耗材

2.采購文件編號：詳見第二部分采購項目

3.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求

4.采購方式：公開遴選

二、投標人資質(zhì)要求(復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)

（一）若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

（二）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https://www.nmpa.gov.cn。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的，投標人需一并提交續(xù)期申請證明。（新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供）

（三）歸屬消毒產(chǎn)品的供應商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件；

（四）所投產(chǎn)品為進口耗材時，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書

（五）投標人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。

（六）投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道）

（七）不同供應商的法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權(quán)代表人、項目負責人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加本項目政府采購活動（由供應商提供《供應商基本情況表》并加蓋供應商公章，同時提供供應商社保繳納證明材料及股權(quán)關(guān)系證明材料，如供應商存在未提供《供應商基本情況表》、社保繳納證明材料及股權(quán)關(guān)系證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理）。

（八）投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關(guān)系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標人出具承諾函，格式見采購文件）。

（九）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。

三、其它要求

（一）投標產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號）。

（二）采購人有權(quán)對投標人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。

（三）領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。

（四）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。

四、報名方式

（一）報名方式：報名資料紙質(zhì)版先送至中大八院行政樓3***2，由招采辦完成資質(zhì)預審，預審通過后電子版材料發(fā)送至電子郵箱：zdbycgb@163.com，同步在中山大學附屬第八醫(yī)院招采管理平臺上提交報名資料，網(wǎng)址：http://zc.sysu8h.com.cn:6888/，工程師電話14776***4***94***，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。【報名后請留意報名電話或郵箱，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯(lián)系報名人】

（二）報名時間：自公告發(fā)布之日起至5月22日下午5:******

（三）報名及資格預審資料（以下資料為資格預審文件，屬于采購檔案的一部分）：

（1）投標人需填制《2***25年第**期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；

（3）投標人資質(zhì)文件（詳見投標人資質(zhì)要求）；

以上所有報名資料蓋公章掃描成一份完整版PDF文件，接到采購人通知資格審查通過的通知后，將紙質(zhì)資料裝訂（一正一副）提交至行政樓3***2，裝訂的文件應當與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。其中《2***25年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版和紙質(zhì)版。

備注：本項目共7項，報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目）。

五、獲取采購文件

于開標前自行在醫(yī)院官網(wǎng)開標公告中下載。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現(xiàn)場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。

開標時間和地點：2***25年5月29日14點3***分，福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓3***7會議室

開標資料需作密封處理（以下資料現(xiàn)場提交）

1.紙質(zhì)資料：投標文件（1正2副）應于開標當天帶至開標現(xiàn)場，電子文檔及蓋章掃描件用U盤保存，現(xiàn)場提交拷貝。

2、電子資料：投標文件PDF電子版和《合同附件》電子表格版（為確保采購后1***日內(nèi)完成簽訂，投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel），同時單獨密封。

六、公告期限

公告時間：2***25年5月16日上午8:******至5月22日下午5:******，自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進行咨詢

（一）聯(lián)系單位：中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓3***2

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林老師82898683

第二部分采購項目

序號	采購文件編號	采購項目名稱	技術(shù)要求	允許進口/國產(chǎn)	使用科室	樣品要求	是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購
1	ZCB2***25-HC21-74	口腔用膠原蛋白海綿	1.材質(zhì)為膠原蛋白，呈白色多孔狀固體海綿。 2.多種規(guī)格：圓臺形、圓柱形、小方塊、片狀挑選，均為一次性使用。 3.規(guī)格尺寸：直徑8±2 mm，高度15 ±3mm，寬度12 ±5mm，獨立包裝。 4.用于口腔拔牙窩填充止血，軟組織恢復，防止異物掉入。	國產(chǎn)	口腔科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是
2	ZCB2***25-HC21-75	硅膠眼科植入物	用于視網(wǎng)膜脫離復位手術(shù)的環(huán)扎和外墊壓手術(shù)的輔助治療。含實體視網(wǎng)膜脫離植入物與海綿體視網(wǎng)膜脫離植入物兩種。實體的視網(wǎng)膜脫離植入物，拉伸強度≥6.*MPa扯斷伸長率≥5**%，扯斷永久變形≤15%，硬度（邵爾A）3-75。海綿體的視網(wǎng)膜脫離植入物，拉伸強度≥.3MPa，扯斷伸長率≥2****%，扯斷永久變形≤15%。	國產(chǎn)	眼科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	否
3	ZCB2***25-HC21-76	引流袋（排泄物管理系統(tǒng)套件）	1.排泄物引流裝置套件由低壓雙球囊、引流管、扎帶、球囊充起器及收集袋組成，用于排出物為液體或半液體的大便失禁管理。 2.前端聚氨酯雙球囊波紋管設計，須符合肛門直腸解剖結(jié)構(gòu)，充氣后能有效固定，減少對直腸粘膜的壓迫。 3.管徑配有沖洗腔，保證有效引流的同時，可進行管腔沖洗，防止糞便堵塞。 4.引流袋須有抗返流功能，活性炭排氣孔，減少逆行感染和氣味污染。	國產(chǎn)	重癥醫(yī)學科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是
4	ZCB2***25-HC21-77	鼻咽通氣異型導管（一次性使用）	1.具備呼氣末二氧化碳分壓監(jiān)測功能。通過對咽部二氧化碳持續(xù)采樣，及時評估通氣情況，確保患者通氣安全。 ▲2.前端弧形微創(chuàng)軟頭設計。 3.硅膠材料，外壁超滑涂層。 4.深度調(diào)節(jié)環(huán)。通過預設深度調(diào)節(jié)環(huán)，滿足控制插入深度要求。 ▲5.雙氧源接頭，可以直接連接多種氧源且不影響呼末二氧化碳監(jiān)測。	國產(chǎn)	麻醉科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是
5	ZCB2***25-HC21-78	一次性使用子宮支架	1.產(chǎn)品表面光滑、材質(zhì)柔軟，厚度在*.1-*.5mm，避免對子宮內(nèi)膜形成壓迫。 2.支架尾部可調(diào)節(jié)修剪； 3. 可根據(jù)宮腔形態(tài)和長度選擇不同的規(guī)格；	國產(chǎn)	婦科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是
6	ZCB2***25-HC21-79	一次性使用活檢鉗	1.主要用于宮腔鏡下取異物或組織取樣。 2.活檢鉗外徑1.2-2.5mm，可適用于5fr和7fr的器械通道； 3.活檢鉗工作長度4****-41*mm。	國產(chǎn)	婦科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是
7	ZCB2*25-HC21-8*	一次性使用多通道腹腔鏡手術(shù)單孔穿刺器(軟器械鞘管)	1.密封體B變高保護器、密封體和外徑需7*mm-9mm 2.密封體需求要四支建立工作通道的鞘管，需求分別為兩支Φ5的鞘管，一支Φ1和一支Φ12的鞘管 3.通道高度需：9mm-17mm 4.帶保護形鞘管針的穿刺刀切削刃面的表面粗糙度Ra值應不大于 .8μm; 5.產(chǎn)品應無菌，環(huán)氧乙殘留應不大于1**μg/g;一次性使用。	國產(chǎn)	婦科	開標時請攜帶常規(guī)型號樣品，此樣品為綜合評分的一部分	是