山東大學齊魯醫院試劑耗材采購信息公告

我院擬對醫院所需試劑耗材進行采購，現邀請具有資質的廠商來報名參加議價。

1 、供應商報名條件：

（ 1 ）在中華人民共和國境內注冊，能夠獨立承擔民事責任，有生產或供應能力，有相應經營范圍。

（ 2 ）遵守國家有關法律、法規和規章，具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。

（ 3 ）具備投標產品的正規合法授權。

2 、報名材料：（均需加蓋公章）

（ 1 ）各級廠家資質（均應在有效期之內）。

（ 2 ）各級銷售授權、法人委托書和身份證復印件。

（ 3 ）產品注冊證。

（ 4 ）檢驗報告 。

進口產品：報關單和檢驗報告，檢驗報告是國家藥品監督總局的抽檢報告；

國產產品：檢驗報告和合格證。

（ 5 ）產品彩頁。

（ 6）產品報價表。

（ 7 ）中小企業請提供中小企業聲明函。

備注： 提供的產品注冊證和檢驗報告 等 資質 請按照 采購清單中的 產品 序號 標注，并保持一致順序 。

3 、報名時間： 2***2 5 年 5 月 2*** 日 — 5月26 日 1 7 : ****** 截止

4 、報名方式：請于報名時間截止前將上述材料 蓋章后交到齊魯樓負二層醫用耗材中心庫綜合業務廳采購 。

5 、聯系電話： *** 張 老師

6 、采購清單：

序號	產品名稱	參數要求
1	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒	1.采用實時熒光定量PCR技術，用于體外定性檢測人鼻/咽拭子、肺泡灌洗液等呼吸道標本中的百日咳桿菌核酸； 2.最低檢測限不大于1×1*** 3 copies/ml； 3.精密度：CV值不大于5.***%； 4.適用機型：ABI75******、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P熒光PCR儀。
2	單純皰疹病毒 I型核酸檢測試劑盒	1.采用熒光探針PCR原理，用于男性尿道拭子、女性宮頸拭子、皰液、鼻/咽拭子的單純皰疹病毒I型的核酸定性檢測； 2.最低檢測限 不大于 5.***×1*** 2 copies/ml； 3.精密度：CV值 不大于 5.***%； 4.適用機型：ABI75******、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P熒光PCR儀。
3	血管緊張素轉化酶測定試劑盒（速率法）	1.該產品用于體外定量測定人血清血管緊張素轉化酶的活性； 2.線性范圍：2U/L-3******U/L； 3.測量精密度：重復性CV≤5.***%；批間差≤1***.***%； 4.準確度：相對偏差應≤1***.***%，或在質控物靶值的范圍內； 5.包含校準品和質控品； 6.適 用機型： 全自動生化分析儀羅氏 COBAS8*********-7***1/7***2模塊； 7.國家相關機構（各層級臨床檢驗中心）無該項目的室間質評時，廠家提供與本廠家的比對或能夠提供實驗室間的比對。
4	25-羥基維生素D質控	1.用于臨床實驗室25-羥基維生素D?檢測項目的室內質控，評估檢測系統的精密度； 2.適用方法學：電化學發光免疫分析法（ECLIA）； 3. 至少包含 2個濃度水平，濃度范圍（1***-7*** ng/mL），兩個濃度范圍至少相差1*** ng/mL ； 4. 未開瓶質控品在 2-8℃保存有效期≥12個月，復溶后穩定性≥7天（2-8℃） ； 凍干品應明確復溶條件及穩定性。 5.靶值及范圍：提供每個濃度水平的靶值及可接受范圍。靶值需附帶測量不確定度或標準差（SD）； 6. 精密度：在實驗室常規條件下檢測，批內 CV≤5%，批間CV≤1***%。 7. 干擾因素：聲明對常見干擾物（如溶血、脂血、膽紅素）的耐受限。

2***2 5 年 5月2*** 日