收藏

福建吉瑞招標代理有限公司受招標人委托對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2020-09-04在中國國際招標網公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。 1、招標條件 項目概況:骨科手術導航定位系統（骨科手術機器人）醫療設備國際招標采購項目 資金到位或資金來源落實情況:資金已到位 項目已具備招標條件的說明:本項目已具備招標條件 2、招標內容 招標項目編號:*** 招標項目名稱:骨科手術導航定位系統（骨科手術機器人）醫療設備國際招標采購項目 項目實施地點:中國福建省 招標產品列表(主要設備):

序號	產品名稱	數量	簡要技術規格	備注
1	二、技術參數及要求等：	1項	合同包1品目號1-1、骨科手術導航定位系統（骨科手術機器人）1套；
2	***用途描述：	1項	***1用于脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術中,以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位，實現手術路徑的定位和穩定把持； ***2能夠輔助完成骨盆髖臼內固定手術、四肢內固定手術和脊柱內固定手術，而且能夠輔助完成髖臼Magic空心釘內固定術和寰樞椎經關節螺釘內固定術。
3	***其他需求：	1項	***1整機免費保修36個月； ***2要求相關廠家在質保期及全保合同保修期內，免費為我院升級所安裝的系統軟件；免費對整機及手術定位工具包提供維修和校準服務，所有手術定位工具包均可重復洗消使用，無其他相關耗材。
4	***是否排除進口產品：	1項	否。
5	***主要技術參數：	1項	具備NMPA或FDA、CE認證，設備包含：機械臂系統、光學跟蹤系統、主控工作站、導航定位工具包和手術規劃系統； ***1手術規劃系統： ******1 具備全中文操作界面； ******2 具備圖像采集功能； *********1具備采集模擬視頻信號功能，實現術中透視圖像的顯示，并以圖片格式存儲在計算機內； *********2具備DICOM數字圖像采集功能，實現術中透視圖像的顯示； ******3 具備圖像軟件校正功能：軟件可處理減小C型臂圖像失真，矯正后圖像失真≤3%； ******4 圖像自動注冊（配準）算法； *********1 具備2D圖像自動注冊（配準）算法，能夠自動的從兩幅X線圖像中計算出系統各部件在空間位置中的信息； *********2 具備3D圖像自動注冊（配準）算法，能夠自動的從容積圖像中計算出系統各部件在空間位置中的信息； *********3 具備2D圖像驗證算法，能夠通過2幅X光片的空間信息中計算出第3幅X光片的空間信息供以參考； *********4 具備3D圖像重建和顯示功能，能夠重建容積圖像并供以顯示及交互； ******5具備植入物規格設計功能：軟件提供方法使操作者可以在透視圖像上進行手術路徑的規劃，并計算出手術路徑的位置坐標以及路徑深度參考數據； ★******6具備精度反饋算法，通過光學跟蹤器及機械臂精準位姿控制達到綜合末端精度實時補償； ******7具備機器人姿態和軌跡模擬仿真模塊：在機械臂運動之前首先進行手術場景仿真和機械臂運動仿真，模擬顯示機械臂運動到位過程，供醫生確認并控制機械臂實際運動到位； ******8具備數據存儲功能：軟件可存儲手術路徑規劃圖像和規劃結果，并可以進行查詢和瀏覽； ******9 具有用戶登錄、病例管理功能； ******10 具備手術工具選擇界面，能夠根據手術類型列出相應手術工具； ***2 適用范圍： ******1 用于脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術中，以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位； ★******2 能夠輔助完成骨盆髖臼內固定手術、四肢內固定手術和脊柱內固定手術。而且能夠輔助完成髖臼Magic空心釘內固定術和寰樞椎經關節螺釘內固定術； ***3 第三方附屬產品： ******1 骨科手術床(一套）； *********1主機結構：雙基座中空設計，床面下方完全開放，術中影像設備操作完全無障礙進入； *********2床面寬度（脊柱床面）：≤430mm； ******2 顯微微創工具（一批）； *********1 配合臨床骨科醫生與手術機器人在顯微下手術的微創輔助工具； ***4 機器臂系統： ★******1機械臂自由度≥6自由度； ******2 機械臂活動范圍≥±360°； *********1 第一關節活動范圍≥±160°； *********2 末端關節活動范圍≥±350°； *********3 其余關節活動范圍≥±90°； ******3 機械臂系統總重量＜120kg； ******4 機械臂系統尺寸＜750mm * 665mm * 1150mm； ******5 機械臂可達半徑≥750mm； ******6 機械臂基座活動半徑≥200mm； ******7 重復定位精度≤***mm； ******8 具備協同控制功能：具有通過人為主動拖動控制機械臂運動的功能； ********* 最大拖動力≤50N； ******9 有效工作空間≥300mm x 300mm x 300mm； ******10 具備碰撞停止功能：機械臂與其他設備發生碰撞時，機械臂具有自動停止運動的功能； ********* 機械臂停止運動的碰撞力≤80N； ******11 具備智能位姿和智能末端位置控制系統，能夠實現機械臂的自動路徑規劃和精度校準； ******12 具備穩定支撐系統； ******1***1 支撐重量范圍：50kg-200kg； ******1***2 支撐系統原始長度≤160mm； ******1***3 支撐系統支撐長度≤220mm； ***5 光學跟蹤系統： ****** 重復精度≤***mm； ****** 絕對精度≤***mm； ****** 最大數據速率≥***2Mbps； ******4 最大刷新頻率≥60Hz； ******5 定位激光功率≤1mW； ******6 光學跟蹤相機尺寸≤615mm * 108mm * 90mm； ******7 光學跟蹤相機重量≤***0kg； ******8 光學跟蹤系統總尺寸≤640mm * 755mm * 2115mm； ******9 有效跟蹤范圍不小于（1000-3000） mm * （500-1800） mm * （450-1400）mm； ******0 具備雙目位置傳感器發射的紅外光系統； ******1 具備透鏡型反光標記物； ******2 具備相機支架； ***6 導航定位工具包： ****** 標定器重復安裝誤差≤***mm； ****** 標定器上的標記球安裝平面的平面度誤差≤***mm； ******3 引導器重復安裝誤差≤***mm； ******4 套筒尖端徑向圓跳動≤***mm； ******5 具備2D導航定位工具包； ********* 具備基座，一端可以安裝在機械臂末端進行光學跟蹤，另一端可以接入手術專用機械； ********* 具備2D標尺，在機器人手術系統中用于手術路徑空間定位計算的參考基準； ********* 具備多種規格的套筒，用于骨性通道的引導； ******6 具備3D導航定位工具包； ********* 具備3D標尺，在機器人手術系統中用于手術路徑空間定位計算的參考基準； ********* 具備多種規格的套筒，用于骨性通道的引導； ***7 主控工作站： ***7.1 計算機CPU主頻≥***4GHz； ***7.2 計算機內存容量≥8G； ***7.3 計算機硬盤容量≥1000GB； ***7.4 顯示器的分辨率≥1920*1080； ***7.5 顯卡內存≥2G； ***7.6 主控工作站總尺寸≤585mm*735mm*1620mm； ***7.7 主控工作站重量≤75kg； ***7.8 具備雙風扇散熱系統。

3、投標人資格要求 投標人應具備的資格或業績:***如果投標人按照合同提供的貨物不是投標人自己制造的，投標人應得到并提供貨物制造商的正式授權書。 ***投標人提供的貨物應為已獲得中華人民共和國有關部門頒發的“醫療器械注冊證”的設備，提供貨物完整的醫療器械產品注冊證及附件（醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表）復印件。 ***投標人應當提供國家其他強制性認證規定的相關證書復印件。（如有） ***投標人應當提供在開標前三個月內由銀行出具的銀行資信證明的原件或復印件。 ***境內投標人應提供合格的營業執照復印件和醫療器械生產（經營）許可證復印件。 ***境內投標人的授權代表須將以書面形式出具的《法定代表人授權書》原件及投標人代表身份證復印件附在投標文件中，授權書應加蓋投標人企業公章。如法定代表人自身參加投標，不需此項。 投標人應保證響應資質在規定的期限內真實有效。 不滿足上述資格標準的，其投標將被否決。 評標委員會將保留評標時對所有資格證明文件原件的核查權力。 是否接受聯合體投標:不接受 未領購招標文件是否可以參加投標:不可以 4、招標文件的獲取 招標文件領購開始時間:2020-09-07 招標文件領購結束時間:2020-09-15 是否在線售賣標書:否 獲取招標文件方式:現場領購 招標文件領購地點：福建省莆田市城廂區龍橋街道福興路521弄2號樓一梯302室 招標文件售價:￥3000/$*** 5、投標文件的遞交 投標截止時間（開標時間）:2020-09-28 14:30 投標文件送達地點:福建省福州市倉山區金山街道閩江大道260號福州紅星國際晶品1#樓寫字樓2層05-10室 開標地點:福建省福州市倉山區金山街道閩江大道260號福州紅星國際晶品1#樓寫字樓2層05-10室 6、投標人在投標前應在____（ https://____）或機電產品招標投標電子交易平臺（ https://www.chinabidding.com）完成注冊及信息核驗。評標結果將在____和中國國際招標網公示。 7、聯系方式 招標人:莆田學院附屬醫院 地址:荔城區拱辰街道東圳東路 聯系人:*** 聯系方式:*** 招標代理機構:福建吉瑞招標代理有限公司 地址:福建省莆田市城廂區龍橋街道福興路521弄2號樓一梯302室 聯系人:*** 聯系方式:*** 8、匯款方式: 招標代理機構開戶銀行(人民幣):中國工商銀行莆田市分行國際業務部 招標代理機構開戶銀行(美元):中國工商銀行莆田市分行國際業務部 賬號(人民幣):***00008458 賬號(美元):***00008458