棗莊市婦幼保健院關于檢驗科乙型肝炎病毒e抗體（Anti—HBe）測定試劑盒院內采購公告

一、產品名稱：乙型肝炎病毒e抗體（Anti—HBe）測定試劑盒。

二、項目需求：

1、技術參數及行業標準：（1）檢測原理：化學發光免疫分析法；（2）適用檢測儀器：亞輝龍iFlash 3*********-C、亞輝龍iFlash 3*********-A；（3）試劑包裝：規格（2×5***人份）/盒、1******人份/盒等。

2、服務要求：能夠適用于亞輝龍iFlash 3*********-C、亞輝龍iFlash 3*********-A等儀器設備檢測。

3、商務條款及其他：所提供的試劑不能高于山東省掛網平臺價格。

三、投標人的資格要求：

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人應當具備的條件，具有獨立法人資格；

2、屬于醫療器械須具有有效的生產企業的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證及登記表（二類或三類產品）或備案憑證（一類產品）、醫療器械經營資質證書等，且所供試劑應提取配套的注冊證（或備案憑證）及相應的質控品；

3、投標人應滿足所配送產品的存儲及運輸要求（需提供證明材料及冷鏈證明）；

4、國家權威部門提供的產品檢測合格證書，產品符合或高于國家標準；

5、本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，未被棗莊市婦幼保健院納入投標黑名單；

6、具有良好的售后服務體系；

7、本項目不接受聯合體投標，不允許轉包和分包；

8、需提供山東省醫療保障局藥品和醫用耗材招采系統掛網截圖；

9、法律、行政法規的其他條件。

四、報名期限：

自本公告發布之日起2***24年3月19日 17:******。議價會時間另行通知。

五、所需紙質版資料（均須加蓋投標單位公章）：

1、投標單位營業執照副本、組織機構代碼證、稅務登記證，辦理三證合一的可只提供營業執照副本；

2、法定代表人身份證明（須附身份證復印件，下同）；

3、法定代表人授權委托書、被授權人身份證原件；

4、加蓋投標單位公章的信用查詢記錄（通過“信用中國”、“信用山東”網站），查詢日期為自采購信息公開發布之日起；

5、產品生產企業主體資格及授權鏈證明；

6、投標產品備案證明材料、陽光掛網截圖及信息冊。

注意：紙質版材料隨首次報價單送至棗莊市婦幼保健院新院區采購辦公室，紙質版材料請準備一式兩份（地址：棗莊市婦幼保健院新院區C2區11樓11***8房間）。

如對本公告提出詢問，請聯系棗莊市婦幼保健院采購辦公室。

聯系人：胡老師

電話：***632-3715266

棗莊市婦幼保健院

采購辦公室

2***24年3月14日